NCT07165132Toboroz1. fázis
Study of RYZ401 in Subjects With Solid Tumors Expressing SSTRs.
Phase 1 First-in-Human, Dose Escalation and Dose Expansion Study of RYZ401, a Novel Radiopharmaceutical Therapy Labeled With Actinium-225, in Subjects With Neuroendocrine Tumors and Other Solid Tumors Expressing Somatostatin Receptors.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objectives are to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and optimal treatment regimen, characterize safety and tolerability, and evaluate preliminary efficacy of RYZ401 in subjects with NETs and other selected solid tumors expressing SSTRs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 20.
- Kezdés
- 2025. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- RayzeBio, Inc.
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT07165132
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 104
- 2025. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 14 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior RPT, including Lu-177.
- Prior solid organ or bone marrow transplantation.
- Use of chronic systemic steroid therapy.
- Prior history of liver cirrhosis
Más betegség
- Significant cardiovascular disease
- Resistant hypertension
- Uncontrolled diabetes
- HIV, hepatitis B infection or known active hepatitis C virus infection.
- Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years old at the time of signing the main study informed consent form (ICF).
- Histologically confirmed:
- Dose Escalation (all cohorts): Grades 1-3 WD, metastatic or locally advanced and unresectable NET at any primary site, including, but not limited to, GI, pancreatic, lung, thyroid, breast, urogenital, and adrenal tumors.
- Dose Expansion Cohort A: Grades 1-3 WD, metastatic or locally advanced and unresectable GEP-NETs
- Dose Expansion Cohort B: metastatic or locally advanced and unresectable tumors known to frequently express SSTR, limited to the following indications:
- WD NETs (Grades 1-3) from primary sites other than gastrointestinal and pancreatic (including, but not limited to, lung, thyroid, breast, urogenital, and adrenal tumors) Meningioma (Grades 1-3)
- SSTR-positive disease, as assessed by SSTR-PET imaging
- Adequate renal, hematologic and hepatic function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.