NCT07165145Befejeződött
Effect of Agricultural Practices on Crops, Gut Microbiome, and Human Health
MicroHealth Project: Human Trial A A Randomized Comparative Trial to Examine the Impact of Organically vs Conventionally Grown Crops on the Human Gut Microbiome and Health
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The human gut microbiome plays a regulatory role in host health, and is involved in metabolic, immune, and neurological processes. Diet shapes the gut microbiome; by providing essential nutrients, which sustain the existing microorganisms and by introducing foodborne microbes that modulate its composition. Notably, the impact of microbes from fruit and vegetables on the gut microbiome is relatively unexplored. Differences in agricultural practices, organic vs conventional strategies, can lead to variations in nutritional content and associated microbial communities in and on crops, underscoring the potential for variations in cultivated crops to influence the human gut microbiome's composition and function. This study aims to explore how crop cultivation practices affect the composition and function of the human gut microbiome, ultimately influencing overall health.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 24.
- Kezdés
- 2025. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 21.
- Fő szponzor
- Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07165145
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 44
- 2025. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotic in the past 3 months or currently taking them
- Prior or planned bariatric surgery, history of cholecystectomy.
- Surgery scheduled for the trial duration period.
- Smoking or illicit drug use. Use of >5 units of alcohol daily on average.
- Participation in another concomitant clinical trial.
Más betegség
- History of severe food allergies or intolerances that would render it unsafe for them to consume any of the fruits and vegetables provided. Exclusion will be determined on a case-by-case basis by the investigator.
- Presence of overt type 1 diabetes mellitus (T1DM) and/or type 2 diabetes.
- Use of medications for type 2 diabetes: metformin, statin, proton pump inhibitors (PPI), H2 blockers, pioglitazone, active GLP-1 receptor agonists (e.g., exenatide, liraglutide).
- History of cardiovascular disease, having a severe disease of the digestive tract, such as celiac disease, Crohn's disease, active ulcerative colitis.
- History of neurological/neurodegenerative disorders.
Egyéb
- Past/ Currently following a vegan, strictly organic or vegetarian diet.
- Inability or unwillingness to collect stools.
- Pregnant or nursing women.
- Not residing in the Netherlands during study period (Sept-Nov 2025)
Kiket keres a vizsgálat
- 22 Healthy Volunteers : healthy Caucasian adults with a BMI < 25 kg/m\^2 will be recruited with no medical conditions.
- 22 Metabolically Impaired Participants: Caucasian adults with a BMI ranging from 28 kg/m\^2 to 40 kg/m\^2 with three components of Metabolic Syndrome, drug-naïve:
- Elevated waist circumference (WC): with men having WC > 102 cm (40 inches) and women having a WC > 88 cm (35 inches).
- High Fasting Plasma Glucose (FPG): a fasting plasma glucose level 110 mg/dL (6.1 mmol/L)
- High Fasting Plasma Insulin (FPI): A fasting insulin level ≥25 μU/mL (or >16.7 pmol/L)
- HOMA-IR score of ≥2.5
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC, locatie AMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.