NCT07165158Toborzás még nem indult4. fázis
The Effect of Semaglutide on Bone Health
The Effect of Semaglutide on Osteoporotic Fractures in Patients With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Semaglutide has effects that include lowering blood sugar, reducing weight, and improving cardiovascular and renal outcomes, and it is now widely used in clinical practice. Given that weight loss is associated with bone loss, its effect on bone health has recently raised concerns. Therefore, the goal of this clinical trial is to learn the effect of semaglutide on bone mineral density and fractures in patients with type 2 diabetes. The investigators will compare semaglutide combined with metformin to metformin alone to see if semaglutide treatment has effects on bone mineral density and bone turnover markers in patients with type 2 diabetes after 12 months. The intervention group will receive semaglutide combined with metformin for 12 months, while the control group will receive metformin alone for the same duration. After 12 months of treatment, the investigators will compare the bone mineral density, fracture incidence, and levels of bone turnover markers between the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 1.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Betegségek
- Csontritkulás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07165158
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received strong anti-osteoporosis medications such as bisphosphonates, denosumab, or teriparatide within the past 2 years,
Más betegség
- History of secondary osteoporosis,
- History of malignant tumors,
- Family history of medullary carcinoma.
Laborértékek
- Serious liver dysfunction or chronic kidney disease (aspartate aminotransferase (AST) or alanine transaminase (ALT) > 2.5 times the upper limit of the normal reference, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 45 ml/min/1.73㎡),
- History of pancreatitis or triglyceride levels >5.6 mmol/L;
Egyéb
- Bone mineral density (lumbar spine, hip, or femoral neck) T-score < -2.5,
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes (according to WHO diagnostic criteria),
- Age range: 50 to ≦75 years,
- Glycosylated hemoglobin (HbA1c): 6.5 to ≦9.0%,
- Bone mineral density (lumbar spine, hip, or femoral neck) T-score < -1, or history of fragility fractures (hip, vertebral, distal forearm, or proximal humerus fractures) within three years before screening,
- No use of antidiabetic medications in 8 weeks prior to enrollment (excluding metformin).
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.