NCT07165912Toborzás még nem indult
Effects of a Group Versus Individual Cognitive Training Program on Chemotherapy-induced Cognitive Impairment (Chemobrain) in Breast Cancer Patients Undergoing Active Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Introduction: The significant improvement in breast cancer survival, largely attributable to biomedical and technological progress, makes it increasingly necessary to investigate the secondary effects linked to this pathology. Among these, cancer-related cognitive impairment (CRCI) stands out as one of the most frequent yet frequently overlooked complications. Objective: To evaluate the impact of a structured cognitive training program on the management of CRCI in patients with breast cancer receiving active treatment. Methodology: A randomized controlled clinical trial will be conducted with two arms: an Intervention Group (IG) and a Control Group (CG). The study will include patients with a recent diagnosis of breast cancer. Based on sample size calculations, 50 participants will be recruited-25 per group-to detect a minimum difference of 2.95 points on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment), a tool commonly used to assess cognitive performance. All participants will receive an informational leaflet aligned with the latest WHO recommendations for preventing cognitive decline. In addition, the IG will complete an individualized cognitive training (CT) program focused on everyday cognitive skills (EC). The program will provide a dossier with 80 training sessions, structured into four phases (P1-P4) of 20 activities each, to be implemented monthly. Baseline assessments and a follow-up four months after the intervention will be carried out in both groups. Variables collected will include sociodemographic and clinical data, as well as outcome measures for cognitive status (MoCA), everyday cognition (PECC), anxiety levels (Hamilton scale), functional capacity (LB), sleep quality (PSQI), quality of life (ECOG), and subjective memory complaints (FACT-COG). Impact: Findings from this study could support the development of targeted cognitive rehabilitation strategies and the implementation of clinical protocols for individuals undergoing breast cancer treatment. By addressing CRCI-an underrecognized but increasingly prevalent issue given rising survival rates-these interventions may contribute to improving patients' overall quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 2.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Salamanca
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07165912
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinical diagnosis of a neurocognitive disorder as defined in the DSM-V.
Egyéb
- Lack of literacy skills or significant language comprehension deficit. Diagnosis of a Central Nervous System tumor or participation in another cognitive stimulation program.
- Withdrawal Criteria:
- Dropping out of the program or not completing the final evaluation
Kiket keres a vizsgálat
- Being an adult (18 years or older). Having a recent histopathological diagnosis of newly diagnosed breast cancer and starting oncological treatment.
- Being fully capable of performing daily functions. Willingness to voluntarily participate in the study and signing the informed consent.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Juan Luis | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.