NCT07167459Csak meghívásos2. fázis
Personalized SBRT in Early-Stage Peripheral NSCLC
A Phase II Trial of Personalized Definitive Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) for Early-Stage Peripheral Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Correlative Omics Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to learn about the long-term safety and effectiveness of personalized stereotactic body radiotherapy (SBRT) in patients with early-stage peripheral non-small cell lung cancer (NSCLC). Individualized SBRT is a specialized radiation technique that delivers precise, high-dose treatment while minimizing damage to surrounding normal tissues. The main question it aims to answer is: Does individualized SBRT maintain local tumor control and patient survival at 3 years without significant side effects? Patients with early-stage peripheral NSCLC who are medically inoperable or refuse surgery, and who are scheduled to receive individualized SBRT as their standard treatment, will provide the data to assess the safety and efficacy of this personalized radiation approach.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 251 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 4.
- Kezdés
- 2023. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 1.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07167459
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 251
- 2023. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous thoracic radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, or surgery for lung cancer.
Más betegség
- Concurrent or prior malignancy within 5 years (except adequately treated basal-cell carcinoma of skin or carcinoma in situ of cervix).
- Active interstitial pneumonitis, radiation pneumonitis, drug-induced pneumonitis, or clinically significant pulmonary fibrosis.
- Known psychiatric disorder, substance abuse, or other condition that would impair compliance.
Egyéb
- Evidence of regional or distant metastases.
- Pregnancy, lactation, or planned pregnancy.
- Participation in another interventional clinical trial with an unmet primary endpoint.
- Contraindication to contrast-enhanced CT or PET-CT imaging.
- Investigator-determined medical, social, or psychological contraindications that could compromise safety or data integrity.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant or legal guardian provides written informed consent.
- Age ≥18 years; no upper age limit; male or female.
- Pathologically confirmed non-small-cell lung cancer (NSCLC) staged T1-2N0M0 (IA-IIA, AJCC 8th ed.).
- Peripheral tumor location: ≥2 cm from the proximal bronchial tree or any mediastinal structure.
- Medically inoperable (e.g., FEV1 \<40 % predicted, DLCO \<40 % predicted, NYHA class III-IV heart failure) or refusal of surgery.
- ECOG performance status 0-2.
- Life expectancy ≥6 months per investigator judgment.
- Measurable disease by RECIST 1.1.
- Adequate organ function (blood counts, liver and renal indices) per institutional standards.
- Willing and able to comply with all study procedures, imaging schedules, and follow-up visits.
- Effective contraception for women of child-bearing potential and fertile men for 12 months after SBRT completion.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin, Tianjin 300060 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.