NCT07168200Toboroz3. fázis
A Phase III Clinical Study of Adebrelimab Combined With Concurrent Chemoradiotherapy Versus Placebo Combined With Concurrent Chemoradiotherapy for the Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer
A Randomized, Controlled, Double-blind, Multicenter Phase III Clinical Study of Adebrelimab Combined With Concurrent Chemoradiotherapy Versus Placebo Combined With Concurrent Chemoradiotherapy for the Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy of Adebrelimab plus concurrent chemoradiotherapy compared with placebo plus concurrent chemoradiotherapy for the treatment of locally advanced cervical cancer by evaluating progression-free survival (PFS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 720 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 4.
- Kezdés
- 2025. okt. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07168200
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 720
- 2025. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Administering live vaccines within 4 weeks before enrollment or during planned study treatment.
- Participants who received immunosuppressive therapy within 4 weeks before enrolment.
- For participants who are receiving thrombolytic/anticoagulant therapy, prophylactic anticoagulant therapy is allowed.
- Known allergy to the investigational drug or any of its excipients; or severe allergic reaction to other monoclonal antibodies.
Más betegség
- Pathologically or radiologically confirmed presence of distant metastatic disease, including lymph nodes above the first lumbar vertebra (L1) (cephalad) or in the inguinal region.
- Participants who have had other uncured malignant tumors in the past (within 5 years) or concurrently have had other uncured malignant tumors, excluding cured basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ.
- According to the investigator's judgment, there are diseases or any other conditions that may seriously endanger the safety of the subjects, may confound the research results, or affect the subjects' ability to complete the study.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Participate in the study voluntarily, sign the informed consent form.
- Subjects were able to provide primary or metastatic cancer samples.
- At least one measurable lesion.
- Expected survival > 3 months.
- ECOG 0 ~ 1.
- With adequate organ functions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.