Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07168395Toborzás még nem indult

Pre-emptive RTO for An Early Detected Gastric Varices in CT/MR Angiogram Trial

Pre-emptive RTO for An Early Detected Gastric Varices in CT/MR Angiogram Trial (PRADA Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A number of treatment modalities are currently in use for gastric variceal bleeding (GVB). Balloon-occluded, plug-assisted, and coil-assisted retrograde transvenous obliteration (RTO) procedures are described in the literature as treatments for GVB after a bleeding episode occurs. Preliminary data suggests that prophylactic treatment of gastric varices may improve patient outcomes compared to conservative management. This study aims to compare pre-emptive treatment of gastric varices with current recommended medical management in a randomized prospective study design. Eligible patients will be randomized to receive RTO or to continue conservative management. Patients will be followed for up to 2 years for comparison of clinical outcomes, including episodes of gastric variceal bleeding, overall survival and transplant-free survival, complications, and secondary interventions.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
68 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 1.
Kezdés
2026. okt.
Elsődleges befejezés
2027. nov.
Fő szponzor
University of California, Los Angeles
NCT-szám
NCT07168395

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 68
  • 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous TIPS, BRTO, CARTO or PARTO procedure

Más betegség

  • Cardiac failure
  • Active variceal bleeding
  • History of gastroesophageal variceal bleeding
  • Malignancy

Életkor

  • Age <18 years

Egyéb

  • Patients with decompensated cirrhosis based on AASLD 2023 Practice Guidance (Kaplan et al)
  • No right jugular or right common femoral venous access
  • No portal vein flow
  • Life expectancy of less than 6 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years
  • Patients with compensated cirrhosis with a higher risk of decompensation based on AASLD 2023 Practice Guidance (Kaplan et al) - no ascites with endoscopic visualization of varices
  • Confirmed diagnosis of gastric varices either through CT, MRI, or Endoscopy.
  • No imaging (LIRAD4 or 5) or tumor marker (AFP) evidence of HCC or other malignancy
  • MELD < 20
  • First de novo RTO procedure
  • Taking NSBB
  • Patent internal jugular or right common femoral vein
  • Willing to provide the hepatology service information for F/U
  • No known diagnosis of hypercoagulopathy
  • Patent portal vein or portal vein cavernous transformation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.