Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07168616Toboroz

Study of PSMA PET/CT Imaging to Help Select Men With Low-Risk Prostate Cancer for Active Surveillance

Prospective Evaluation of Istanbul PSMA PET/CT Criteria for Selecting Candidates for Active Surveillance in Low-Risk Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, prospective diagnostic accuracy study evaluating the Istanbul PSMA PET/CT Criteria (IPPC) for selecting patients with biopsy-confirmed low-risk prostate cancer (ISUP Grade 1) for active surveillance (AS). The study integrates delayed Ga-68 PSMA PET/CT imaging into the diagnostic pathway to refine patient stratification, minimize overtreatment and potentially reduce unnecessary biopsies and MRI, or exposing high-risk individuals to the danger of cancer progression if left untreated scans.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
201 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 5.
Kezdés
2025. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 15.
Fő szponzor
Istanbul University - Cerrahpasa
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07168616

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 201
  • 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 15.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior prostate cancer treatment or prostate surgery

Más betegség

  • History of pelvic radiotherapy
  • Severe renal impairment

Életkor

  • Life expectancy <10 years

Egyéb

  • High-risk or unfavorable intermediate-risk PCa, or adverse histologies (neuroendocrine, ductal adenocarcinoma, basal cell carcinoma, TP53 or BRCA1/2 mutations if available)
  • MRI evidence of extracapsular extension, seminal vesicle invasion, or nodal metastasis
  • Inability to comply with follow-up schedule

Kiket keres a vizsgálat

  • mpMRI performed within 3 months prior to enrollment
  • Systematic or MRI-targeted prostate biopsy performed
  • Biopsy-confirmed ISUP Grade 1 low-risk PCa
  • Prostate biopsy report specifying tumor localization and number of positive cores
  • Meets AS criteria: ISUP 1, PSA ≤10 ng/mL, PSAd >0.15 ng/mL², clinical stage cT1c-T2a, ≤3 positive cores
  • Life expectancy ≥10 years
  • No prior PSMA PET imaging
  • No evidence of extra-prostatic disease on mpMRI
  • Signed informed consent for study procedures

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Bilkent Şehir HastanesiAnkaraTörökországToboroz
Gazi Yaşargil Egitim ve Arastirma HastanesiDiyarbakırTörökországToboroz
Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Araştırma ve Uygulama hastanesiGaziantepTörökországToboroz
Acibadem University Altunizade HospitalIstanbulTörökországToboroz
İstanbul University-CerrahpaşaIstanbulTörökországToboroz
Acibadem University Maslak HospitalIstanbulTörökországToboroz
Sisli Hamidiye Etfal Eğitim ve Arastırma HastanesiIstanbulTörökországToboroz
Haseki Eğitim ve Araştırma HastanesiIstanbulTörökországToboroz
Yeditepe UniversityIstanbulTörökországToboroz
SBÜ Başakşehir Çam Sakura Şehir hastanesiIstanbulTörökországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.