NCT07168772Toboroz
The Effect of a Probiotic Administration as an add-on Treatment in Multiple Sclerosis
The Effect of a Probiotic Administration as an add-on Treatment in Multiple Sclerosis: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial whose general objective of this study is to determine the effects of probiotic administration in multiple sclerosis patients. 80 patients with relapsing-remitting multiple sclerosis will be enrolled in the study. Patients will be randomly assigned to receive either a probiotic (n=40) or a placebo (n=40) stratified by type of medication, gender and use of hormonal contraceptive treatment. They will receive a probiotic (Lactibane Iki) or placebo sachet twice a day for six months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 26.
- Kezdés
- 2025. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07168772
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Relapse the month before enrollment
- Use of corticosteroids the month before enrollment
- Use of antibiotics three months before enrollment
- Taking other forms of symbiotic, probiotic, prebiotic and postbiotic supplements three months before enrollment
Más betegség
- Patients suffering from any type of bowel disease
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding or intending to become pregnant during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18-60 years, inclusive
- Diagnosis of RRMS (McDonald Criteria 2024, Montalban et al)
- Expanded disability status scale (EDSS) score less than or equal to 5.5
- Patients receiving a first line treatment with teriflunomide, dimethyl fumarate, interferon-beta or glatiramer acetate at a stable dose, for at least 24 weeks, or patients who are not receiving treatment because they do not want to receive a disease modifying therapy after the investigator has informed them of their possible respective benefits and possible adverse events
- Not active RRMS patients (Lubin et al, 2014) for whom a switch in background therapy is not anticipated, based on the Investigator's judgment.
- At enrollment, the patient is not expected to require a change in DMT
- Females of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test result prior to initiation of study product
- For females of childbearing potential: agreement to use adequate contraceptive methods during the treatment period
- Ability to comply with the study protocol
- Patients must sign and date a written informed consent prior to entering the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre d'Esclerosi Mútiple de Catalunya (Cemcat) | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.