NCT07169578Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Trontinemab in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Efficacy and Safety Study of Trontinemab in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (MCI to Mild Dementia Due to AD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of trontinemab in participants with early symptomatic Alzheimer's disease (AD) (mild cognitive impairment [MCI] to mild dementia due to AD).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 1101 (tényleges)
Első benyújtás: 2025. szept. 10.
Kezdés: 2025. szept. 17.
Elsődleges befejezés: 2028. febr. 16.
Fő szponzor: Hoffmann-La Roche
Betegségek: Alzheimer-kór
NCT-szám: NCT07169578
EU CT-szám: 2024-518006-40-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 1101
2025. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 16.) között
176 helyszín, 14 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Any evidence of a condition other than AD that may affect cognition
History or presence of clinically significant cerebrovascular disease
History of severe, clinically significant (persistent neurologic deficit or structural brain damage) central nervous system (CNS) trauma
Any other medical conditions (e.g., cardiovascular, hepatic, renal disease) which are not stable and adequately controlled or which in the opinion of the investigator could affect the participant's safety in the study or interfere with the study assessments
History of malignancy with the following exceptions: if considered to be cured; malignancies with a negligible risk of metastasis or death

Egyéb

History or presence of clinically significant intracranial mass
MRI evidence of significant cerebral abnormalities or inability to tolerate MRI procedures or contraindication to MRI

Kiket keres a vizsgálat

Willingness and ability to complete all aspects of the study (including MRI, clinical genotyping, and PET imaging or CSF as applicable) for the duration of the study. The participant should be capable of completing assessments either alone or with the help of the study partner
Adequate visual and auditory acuity, in the investigator's judgment, sufficient to perform the neuropsychological testing (eyewear and hearing aids are permitted)
Evidence of AD pathological process, as confirmed on amyloid PET scan. A CSF tau181/Aβ42 ratio may be used as an alternative option if amyloid PET is not available
Probable AD dementia or MCI due to AD, also known as an Alzheimer's clinical syndrome clinical Stage 3 or Stage 4
Screening MMSE score ≥ 22 and CDR-GS of 0.5 or 1.0
Participant- and/or Informant-reported history of cognitive decline with gradual onset and progression over the last 1 year before screening
A Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Delayed Memory Index (RBANS DMI) score of 85 or order
Availability of a "study partner" as defined by the protocol

Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (176)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Hospital Italiano	CABA	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital das Clinicas - UFMG	Belo Horizonte	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital Moinhos de Vento	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
Centro de Pesquisas Clinicas - CPCLIN	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Clinique Mémoire de Montréal	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Baycrest Academy for Research and Education	North YORK	Kanada	Ismeretlen állapot
Alpha Recherche Clinique	Québec	Kanada	Ismeretlen állapot
Richmond Clinical Trials	Richmond	Kanada	Ismeretlen állapot
Toronto Western Hospital	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Centricity East York	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Toronto Memory Program	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Peking University Sixth Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital Affiliated of Capital University of Medical Science	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Peking University First Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
The First Hospital of Jilin University	Changchun	Kína	Ismeretlen állapot
West China Hospital，Sichuan University	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Fujian Medical University Union Hospital	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Guangdong General Hospital	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Anhui Provincial Hospital	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
Nanjing Brain Hospital	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Nanjing First Hospital	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Pudong Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Huashan Hospital, Fudan University	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai First People's Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Soochow University	Suzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Tianjin Medical University General Hospital	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical university	Xuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Universitaetsklinikum Aachen AöR	Aachen	Németország	Fut, nem toboroz
Zentrum fuer klinische Forschung Dr. I. Schoell GmbH	Bad Homburg	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum Bayreuth GmbH	Bayreuth	Németország	Fut, nem toboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
St. Josef Hospital	Bochum	Németország	Fut, nem toboroz
Deutsches Zentrum Fuer Neurodegenerative Erkrankungen e.V.	Bonn	Németország	Fut, nem toboroz
Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen	Bremen	Németország	Fut, nem toboroz
University Hospital Cologne AöR	Cologne	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR	Dresden	Németország	Fut, nem toboroz
Neuro Centrum Science GmbH	Erbach	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Erlangen AöR	Erlangen	Németország	Fut, nem toboroz
Medical Center- University of Freiburg	Freiburg im Breisgau	Németország	Fut, nem toboroz
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH	Hamburg	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaet Des Saarlandes	Homburg	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Jena KöR	Jena	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR	Kiel	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaet Leipzig	Leipzig	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Magdeburg AöR	Magdeburg	Németország	Fut, nem toboroz
Zentralinstitut Fuer Seelische Gesundheit	Mannheim	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Muenster AöR	Muenster	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
LMU Klinikum Muenchen AöR	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
Barmherzige Brueder Trier gGmbH	Trier	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoR	Ulm	Németország	Fut, nem toboroz
Neuropraxis München Süd	Unterhaching	Németország	Fut, nem toboroz
Aalborg University Hospital	Aalborg	Dánia	Befejeződött
Region Midtjylland	Aarhus N	Dánia	Befejeződött
Rigshospitalet	Copenhagen Oe	Dánia	Befejeződött
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Reina Sofia	Córdoba	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Policlinica Gipuzkoa S.A.	Donostia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari de Santa Maria	Lleida	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario de la Princesa	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Quironsalud Madrid	Pozuelo de Alarcón	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari General de Catalunya	Sant Cugat del Vallès	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc	Terrassa	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie	Amiens Cedex 1	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux	Bordeaux	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospices Civils de Lyon	Bron	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Lille	Lille Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges	Limoges	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional De Marseille	Marseille	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier	Montpellier Cedex 5	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHRU De Nancy	Nancy Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Rennes	Rennes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Rouen	Rouen Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes	Saint-Herblain	Franciaország	Fut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg	Strasbourg	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse	Toulouse	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours	Tours	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospices Civils De Lyon	Villeurbanne	Franciaország	Fut, nem toboroz
Lynfield Mount hospital	Bradford	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Recognition Health Bristol	Bristol	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Surrey and Borders NHS Foundation Trust	Chertsey	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
RE:Cognition Health	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Department of Old Age Psychiatry Kings College	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Charing Cross Hospital	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Campus for Ageing & Vitality	Newcastle	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Tees,Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust	York	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia	Brescia	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana	Genoa	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena	Modena	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori	Monza	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli	Naples	Olaszország	Fut, nem toboroz
Hospital Santa Maria Della Misericordia	Perugia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Santa Lucia	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Pia Fondazione Di Culto E Religione Card G Panico	Tricase	Olaszország	Fut, nem toboroz
Kyoto University Hospital	Kyoto	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Utano National Hospital	Kyoto	Japán	Ismeretlen állapot
Mishuku Hospital	Meguro-Ku	Japán	Ismeretlen állapot
Mie University Hospital	Mie	Japán	Ismeretlen állapot
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
Keio University Hospital	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
Memory Clinic Ochanomizu	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
National Center of Neurology and Psychiatry	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
P-One Clinic	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
Yamagata Tokusyukai Hospital	Yamagata	Japán	Ismeretlen állapot
Syberka-Clinhouse Sp. z o.o.	Bedzin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Podlaskie Centrum Psychogeriatrii	Bia?ystok	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o.	Bydgoszcz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.	Gdansk	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k.	Katowice	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak.	Lublin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Nmedis sp. z o.o.	Rzeszów	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne SENIOR	Sopot	Lengyelország	Fut, nem toboroz
ETG Neuroscience Sp. z o.o.	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Affidea Centrum Leczenia Zaburzeń Pamięci	Warszawa	Lengyelország	Fut, nem toboroz
NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie	Wrocław	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach	Zabrze	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Kaohsiung Medical University Hospital	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital	New Taipei City	Tajvan	Ismeretlen állapot
China Medical University Hospital	North Dist.	Tajvan	Ismeretlen állapot
Taichung Veterans General Hospital	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch	Taoyuan City	Tajvan	Ismeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Brigham and Womens Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
RE:Cognition (Chicago)	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alzheimer's Research and Treatment Center - Columbus	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ohio State University	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kerwin Research Center, LLC	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Accel Research Sites-NeuroStudies	Decatur	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
South Texas Research Institute - Edinburg	Edinburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Triad Clinical Trials	Greensboro	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hawaii Pacific Neuroscience	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Re:Cognition Health - Houston	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Irvine Center for Clinical Research	Irvine	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Genesis Neuroscience Clinic	Knoxville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
K2 MEDICAL Research THE VILLAGES	Lady Lake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Basil Clinical	Laurelton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Inglewood Clinicals	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
K2 Medical Research, LLC	Maitland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tandem Clinical Research, LLC	Marrero	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
K2 Medical Research - Nashville	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Boston Center for Memory	Newton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Adams Clinical Harlem	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Weill Cornell Medical College	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Renstar Medical Research	Ocala	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Butler Hospital	Providence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
National Clinical Research Inc.-Richmond	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Cognitive and Research Center of New Jersey	Ridgewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Memory and Aging Center	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Syrentis Clinical Research	Santa Ana	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Washington University School of Medicine	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Banner Sun Health Research Institute	Sun City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Axiom Brain Health LLC	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Adams Clinical Bronx	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Charter Research - Lady Lake/The Villages	The Villages	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alzheimer's Research and Treatment Center	Wellington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Conquest Research, LLC	Winter Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.