NCT07170150Fut, nem toboroz3. fázis

A Clinical Trial of Trontinemab in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Efficacy and Safety Study of Trontinemab in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (MCI to Mild Dementia Due to AD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of trontinemab in participants with early symptomatic Alzheimer's disease (AD) (mild cognitive impairment [MCI] to mild dementia due to AD).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 1060 (tényleges)
Első benyújtás: 2025. szept. 10.
Kezdés: 2025. nov. 12.
Elsődleges befejezés: 2028. febr. 16.
Fő szponzor: Hoffmann-La Roche
Betegségek: Alzheimer-kór
NCT-szám: NCT07170150
EU CT-szám: 2024-518008-33-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 1060
2025. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 16.) között
181 helyszín, 16 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Any evidence of a condition other than AD that may affect cognition
History or presence of clinically significant cerebrovascular disease
History of severe, clinically significant (persistent neurologic deficit or structural brain damage) central nervous system (CNS) trauma
Any other medical conditions (e.g., cardiovascular, hepatic, renal disease) which are not stable and adequately controlled or which in the opinion of the investigator could affect the participant's safety in the study or interfere with the study assessments
History of malignancy with the following exceptions: if considered to be cured; malignancies with a negligible risk of metastasis or death

Egyéb

History or presence of clinically significant intracranial mass
MRI evidence of significant cerebral abnormalities or inability to tolerate MRI procedures or contraindication to MRI

Kiket keres a vizsgálat

Willingness and ability to complete all aspects of the study (including MRI, clinical genotyping, and PET imaging or CSF as applicable) for the duration of the study. The participant should be capable of completing assessments either alone or with the help of the study partner
Adequate visual and auditory acuity, in the investigator's judgment, sufficient to perform the neuropsychological testing (eyewear and hearing aids are permitted)
Evidence of AD pathological process, as confirmed on amyloid PET scan. A CSF tau181/Aβ42 ratio may be used as an alternative option if amyloid PET is not available
Probable AD dementia or MCI due to AD, also known as an Alzheimer's clinical syndrome clinical Stage 3 or Stage 4
Screening MMSE score ≥ 22 and CDR-GS of 0.5 or 1.0
Participant- and/or Informant-reported history of cognitive decline with gradual onset and progression over the last 1 year before screening
A Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Delayed Memory Index (RBANS DMI) score of 85 or order
Availability of a "study partner" as defined by the protocol

Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (181)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
CIER	C. A. B. A.	Argentína	Ismeretlen állapot
Fundacion Scherbovsky	Mendoza	Argentína	Ismeretlen állapot
INECO Neurociencias Oroño	Rosario	Argentína	Ismeretlen állapot
Flinders Medical Centre	Bedford Park	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Box Hill Hospital	Box Hill	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Prince Alfred Hospital	Camperdown	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Austin Health	Heidelberg	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Southern Neurology	Kogarah	Ausztrália	Ismeretlen állapot
KaRa Institute of Neurological Diseases	Macquarie Park	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Alfred Hospital	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Alzheimer's Research Australia	Nedlands	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Queen Elizabeth Hospital	Woodville	Ausztrália	Ismeretlen állapot
L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda ME	Brasília	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto de Neurologia de Curitiba	Curitiba	Brazília	Ismeretlen állapot
Clinica Neurologica	Joinville	Brazília	Ismeretlen állapot
Clinica Clinilive ltda	Maringá	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos	São Bernardo do Campo	Brazília	Ismeretlen állapot
Centricity Research	Halifax	Kanada	Ismeretlen állapot
Okanagan Clinical Trials	Kelowna	Kanada	Ismeretlen állapot
Parkwood Institute Main Building	London	Kanada	Ismeretlen állapot
Genge Partners Inc.	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
The Ottawa Memory Clinic	Ottawa	Kanada	Ismeretlen állapot
Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging	Peterborough	Kanada	Ismeretlen állapot
Sunnybrook Health Sciences Centre	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
St. Michael's Hospital	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Inselspital Bern Medizin Neurologie	Bern	Svájc	Ismeretlen állapot
Hôpitaux universitaires de Genève	Geneva	Svájc	Ismeretlen állapot
CHUV Lausanne Méd.Neurologie	Lausanne	Svájc	Ismeretlen állapot
Ospedale Regionale di Lugano - Civico	Lugano	Svájc	Ismeretlen állapot
Universitaetsklinikum Aachen AöR	Aachen	Németország	Fut, nem toboroz
Zentrum fuer klinische Forschung Dr. I. Schoell GmbH	Bad Homburg	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum Bayreuth GmbH	Bayreuth	Németország	Fut, nem toboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
Gemeinschaftspraxis Dr. Wolfram von Pannwitz, MBA & Dr. med. Marie Perle Brinckmann	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
St. Josef Hospital	Bochum	Németország	Fut, nem toboroz
Deutsches Zentrum Fuer Neurodegenerative Erkrankungen e.V.	Bonn	Németország	Fut, nem toboroz
Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen	Bremen	Németország	Fut, nem toboroz
University Hospital Cologne AöR	Cologne	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR	Dresden	Németország	Fut, nem toboroz
Neuro Centrum Science GmbH	Erbach	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Erlangen AöR	Erlangen	Németország	Fut, nem toboroz
Medical Center- University of Freiburg	Freiburg im Breisgau	Németország	Fut, nem toboroz
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH	Hamburg	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaet Des Saarlandes	Homburg	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Jena KöR	Jena	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR	Kiel	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaet Leipzig	Leipzig	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Magdeburg AöR	Magdeburg	Németország	Fut, nem toboroz
Zentralinstitut Fuer Seelische Gesundheit	Mannheim	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Muenster AöR	Muenster	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
LMU Klinikum Muenchen AöR	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
Barmherzige Brueder Trier gGmbH	Trier	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoR	Ulm	Németország	Fut, nem toboroz
Neuropraxis München Süd	Unterhaching	Németország	Fut, nem toboroz
Aalborg University Hospital	Aalborg	Dánia	Fut, nem toboroz
Region Midtjylland	Aarhus N	Dánia	Fut, nem toboroz
Rigshospitalet	Copenhagen Oe	Dánia	Fut, nem toboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Fundació ACE, Institut Català de Neurociències Aplicades	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital San Pedro	Logroño	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla	Santander	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Victoria Eugenia De La Cruz Roja Espanola	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie	Amiens Cedex 1	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux	Bordeaux	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospices Civils de Lyon	Bron	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Lille	Lille Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges	Limoges	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional De Marseille	Marseille	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier	Montpellier Cedex 5	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Rennes	Rennes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Rouen	Rouen Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes	Saint-Herblain	Franciaország	Fut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg	Strasbourg	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse	Toulouse	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours	Tours	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hospices Civils De Lyon	Villeurbanne	Franciaország	Fut, nem toboroz
ReMind UK	Bath	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Re:Cognition Health - Birmingham	Birmingham	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Scottish Brain Sciences	Edinburgh	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Queen Elizabeth University Hospital Glasgow	Glasgow	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
St. George's Hospital	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
UCL Institute of Neurology	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
RE:Cognition Health	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Manchester Mental Health and Social Care Trust	Manchester	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Warneford Hospital	Oxford	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Lancashire and South Cumbria NHS Foundation Trust	Preston	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Southampton University Hospitals NHS Trust	Southampton	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia	Brescia	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana	Genoa	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena	Modena	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori	Monza	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli	Naples	Olaszország	Fut, nem toboroz
Hospital Santa Maria Della Misericordia	Perugia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Santa Lucia	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Pia Fondazione Di Culto E Religione Card G Panico	Tricase	Olaszország	Fut, nem toboroz
Brain Attack Center Ota Memorial Hospital	Hiroshima	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center	Hiroshima	Japán	Ismeretlen állapot
Kobe University Hospital	Hyōgo	Japán	Ismeretlen állapot
Kagawa University Hospital	Kagawa	Japán	Ismeretlen állapot
Kochi Medical School Hospital	Kochi	Japán	Ismeretlen állapot
Rijikai Medical Corporation Katayama Medical Clinic	Okayama	Japán	Ismeretlen állapot
Okayama City Hospital	Okayama	Japán	Ismeretlen állapot
Kotobuki Social Medical Corporation Tominaga Clinic	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
Higashi Shinjuku Clinic	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
The University of Tokyo Hospital	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
Pusan National University Hospital	Busan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Chonnam National University Hospital	Gwangju	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
St. Vincent's Hospital	Gyeonggi-do	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Ajou University Medical Center	Gyeonggi-do	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Gachon University Gil Medical Center	Incheon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Inha University Hospital	Incheon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital	Seongnam-si	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Ewha Womans University Hospital (Seoul)	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Asan Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Korea University Guro Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Samsung Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Hanyang University Seoul Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Brain Research Center Amsterdam B.V.	Amsterdam	Hollandia	Fut, nem toboroz
Amphia Hospital	Breda	Hollandia	Fut, nem toboroz
Brain Research Center Den Bosch B.V.	's-Hertogenbosch	Hollandia	Fut, nem toboroz
Brain Research Center Zwolle B.V.	Zwolle	Hollandia	Fut, nem toboroz
Syberka-Clinhouse Sp. z o.o.	Bedzin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Podlaskie Centrum Psychogeriatrii	Bia?ystok	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o.	Bydgoszcz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Gdansk	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.	Gdansk	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k.	Katowice	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi	Lodz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Clinical Research Center Sp z o o Medic R Sp k	Poznan	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K.	Rzeszow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Osrodek Badawczo Naukowo Dydaktyczny Chorob Otepiennych Im. Ksiedza Henryka Kardynala Gulbinowicza Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.	Scinawa	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne SENIOR	Sopot	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne NeuroProtect	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
ETG Neuroscience Sp. z o.o.	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie	Wrocław	Lengyelország	Fut, nem toboroz
ProNeuro Centrum Medyczne	Zory	Lengyelország	Fut, nem toboroz
IMA Clinical Research - Albuquerque	Albuquerque	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sana Research, LLC	Arlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
JEM Research LLC	Atlantis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gadolin Research, LLC	Beaumont	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Adams Clinical Boston	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Great Lakes Clinical Trials Chicago d/b/a Flourish Research Andersonville	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
K2 Medical Research WINTER GARDEN	Clermont	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kerwin Medical Center	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
CenExel iResearch, LLC	Decatur	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Re:Cognition Health	Fairfax	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
QUEST Research Institute	Farmington Hills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Re:Cognition Health - Fort Worth	Fort Worth	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Center for Advanced Research & Education	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sun Valley Research Center, Inc.	Imperial	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mt.Olympus Medical Research	Katy	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Healthy Brain Clinic	Long Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Visionary Investigators Network- Neurology Aventura	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Yale University	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oakland Clinical	Oakland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Nebraska Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Conquest Research - Lake Nona	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Charter Research - Winter Park/Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Banner Alzheimer's Institute	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Flourish Research ? Philadelphia	Plymouth Meeting	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Summit Research Network Inc.	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
El Faro Health and Therapeutics	Rio Grande City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Riverside Clinical	Riverside	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AD-CARE, University of Rochester Medical Center	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cenexel California Neuroscience Research, LLC	Sherman Oaks	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Cognitive and Research Center of New Jersey	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alzheimer's Research and Treatment Center	Stuart	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Palmetto Clinical Trials	Summerville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Adams Clinical Watertown	Watertown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.