Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07170475Toboroz1. fázis

A Phase Ib Trial of Combined Febuxostat and Inosine Therapy in Patients With Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will test the safety of twice-daily oral dosing of combined febuxostat and inosine in 24 patients with Parkinson's disease. Participants will receive one of the four regimens, taken twice daily for 12 weeks: Who can join: Adults with early-stage Parkinson's disease on stable medication regimens. What participants do: * Take their assigned dose twice daily (morning and evening) for 12 weeks. * Visit the clinic at baseline and weeks 4, 8, and 12 for blood tests (including hypoxanthine), exams, and questionnaires. * Keep a simple diary of any side effects or changes in daily activities. Risks and benefits: Possible side effects include mild gastrointestinal upset, headache, or elevated uric acid levels. While direct benefit is not guaranteed, this safety data will inform future Parkinson's disease treatments. Learn more: Contact [site-specific contact info] for details on eligibility and enrollment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 7.
Kezdés
2025. jún. 27.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 31.
Fő szponzor
Fujita Health University
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07170475

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 24
  • 2025. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently taking azathioprine, mercaptopurine hydrate, vidarabine, didanosine, or rosuvastatin.
  • Used febuxostat, allopurinol, or topiroxostat within 3 months before study start.
  • Started any new Parkinson's disease medication or therapy within 3 months before enrollment.
  • History of or comorbid hypersensitivity/allergy to any ingredient of the investigational drugs.
  • Participation in another clinical trial involving an unapproved drug within 30 days before consent, or currently enrolled in another interventional study.
  • Unable to take the investigational drugs orally without changing the dosage form.
  • Gastrointestinal disease or prior GI surgery that may affect drug absorption, as judged by the investigator.

Más betegség

  • History of surgical treatment for Parkinson's disease.
  • Positive test at screening for HIV, HBV, HTLV-1, or syphilis; **HCV antibody-positive with undetectable HCV RNA** is allowed.
  • Psychiatric disorder or symptoms that interfere with daily life and make study participation difficult.
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would make participation unsafe or inappropriate.

Laborértékek

  • Serum creatinine >1.5× upper limit of normal (ULN), or AST (GOT) or ALT (GPT) >2× ULN at screening.

Egyéb

  • Requires almost total assistance in daily life and is unable to walk or stand unaided.
  • Taking any supplement containing inosine.
  • Pregnant or breastfeeding, or unwilling/unable to use reliable contraception during the study period.
  • Unable to complete assessments or questionnaires independently.

Kiket keres a vizsgálat

  • Able to provide voluntary written informed consent.
  • Receiving stable Parkinson's disease medication (no changes in type or dose) for at least 3 months before enrollment.
  • Age 18 to 80 years at the time of consent.
  • Diagnosed with Parkinson's disease by a specialist according to MDS-PD diagnostic criteria, and at pre-enrollment screening, all of the following are met:
    • Hoehn-Yahr stage (ON state) 1 to 3
    • MDS-UPDRS Part III (ON state) score 10 to 35
    • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fujita Health UniversityToyoakeJapánToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.