NCT07170748Toboroz
Clinical Performance Evaluation of MagIA IVD-MD Multiplex Testing (HIV/HBV/HCV/Syphilis)
Clinical Performance Evaluation of MagIA In-vitro Diagnostic Medical Device for Multiplex Screening of Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B, Hepatitis C and Syphilis in Sub-Saharan Africa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Performance study to evaluate the clinical performance of the In-Vitro Diagnostics Medical Device MagIA H3S (a Multiplex Point-of-Care test for the combined detection of Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B and C and Syphilis) from serum, plasma samples collected prospectively or retrospectively in Ivory Coast and Kenya.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2950 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 5.
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr.
- Fő szponzor
- MagIA Diagnostics
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus), HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07170748
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2950
- 2025. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Samples from patients below 18 years of age
Kiket keres a vizsgálat
- Provide informed consent for participation in this study.
- Patient sample must meet at least one of the criteria below:
- Positive samples (serum or plasma) from individuals who meet at least one of the following conditions:
- HIV-1 Ab positive
- HIV-2 Ab positive
- HCV-Ab positive
- HBsAg positive
- Positive for at least TPHA, with those positive for both TPHA and VDRL ideally included 2. Negative samples (serum or plasma) from individuals who meet at least one of the following conditions:
- Blood donors
- Hospitalized patients or individuals coming to the clinic
- Vulnerable populations (such as: drug users, prison population, ...) 3. Negative samples (serum or plasma) containing potential interfering substances from individuals who meet at least one of the following conditions:
- Being a pregnant woman
- Infected with at least one of the following viruses or bacteria: hepatitis A virus (HAV), hepatitis E virus (HEV), tuberculosis (TB), gonorrhoea, chlamydia, influenza virus, Covid-19
- Presenting any of the following criteria:
- High IgG levels
- High rheumatoid factor (>15 IU/mL)
- High cholesterol levels (>0.24 md/dL)
- High bilirubin levels (>0.25 mg/mL)
- High triglyceride levels (>500 mg/dL)
- Diagnosis of cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre de Diagnostic et de Recherche sur le SIDA et les autres Maladies Infectieuses - CHU Treichville | Abidjan | Elefántcsontpart | Toboroz |
| Kenya Medical Research Institute (KEMRI) | Nairobi | Kenya | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.