NCT07170995Toboroz3. fázis
Phase III Study of SHR-8068 Combined With Adebrelimab and Chemotherapy Versus Tislelizumab Combined With Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
A Randomized, Open-label, Controlled, Multicenter Phase III Study of SHR-8068 Combined With Adebrelimab and Platinum-based Chemotherapy Versus Tislelizumab Combined With Platinum-based Chemotherapy as First-line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, open-label, controlled, multicenter Phase III clinical trial to evaluate the efficacy and safety of SHR-8068 combined with adebrelimab and platinum-based chemotherapy versus tislelizumab combined with platinum-based chemotherapy as first-line treatment for advanced or metastatic non-small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 460 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 5.
- Kezdés
- 2025. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07170995
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 460
- 2025. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or co-existing malignancies;
- Have Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders;
Más betegség
- Active hepatitis B or hepatitis C, or with a history of immunodeficiency;
- Have an active or past medical history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, including drug-induced or radiation ILD/pneumonitis.
Egyéb
- Have untreated central nervous system metastasis; or have meningeal metastasis or spinal cord compression;
- Uncontrolled clinically symptomatic pleural effusion, pericardial effusion, or ascites;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation and written informed consent.
- 18-75 years old, no gender limitation.
- Newly diagnosed histologically or cytologically confirmed, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is treatment naive and not amenable to curative therapy including surgical resection or chemoradiation.
- Confirmed tumor PD-L1 status prior to randomization.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-1
- With a life expectancy ≥ 3 months.
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.