NCT07171463Toboroz
Pulsed Field Ablation With Concomitant Radiofrequency Cardioneuroablation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation
Evaluation of the Safety and Efficacy of Pulmonary Vein Isolation for Paroxysmal Atrial Fibrillation Using Point-by-Point Bipolar Pulsed Field Ablation Combined With Thermal Ablation of the Superior Paraseptal Parasympathetic Ganglion Region
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulsed-field ablation (PFA) is a novel, non-thermal method for the treatment of atrial fibrillation (AF). It uses short, high-voltage electrical pulses to selectively ablate cardiomyocytes. PFA has demonstrated a high safety profile with reduced complication rates compared to thermal ablation. Thermal ablation of parasympathetic ganglia during conventional pulmonary vein isolation (PVI) may improve long-term procedural outcomes by reducing AF recurrence. However, due to its non-thermal nature, PFA may not significantly affect cardiac autonomic innervation, which could be clinically relevant in vagally mediated AF or tachycardia-bradycardia syndrome. This randomized study compares two strategies: (1) PFA-only PVI, and (2) PFA combined with selective thermal ablation (radiofrequency energy) of the superior paraseptal parasympathetic ganglion. The primary objective is to evaluate whether adjunctive thermal ablation improves clinical outcomes and reduces intraprocedural bradyarrhythmic events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 29.
- Kezdés
- 2025. máj. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- St. Joseph's Centre, Poland
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07171463
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous AF or atrial flutter ablation
- Prior closure of atrial septal defect or left atrial appendage
Más betegség
- Secondary AF due to electrolyte imbalance, thyroid disease, alcohol abuse, or other non-cardiac causes
- Clinically significant coexisting arrhythmias other than AF
- Significant valvular heart disease or valve prosthesis
- Chronic heart failure NYHA class III/IV
- History of pericarditis
- Congenital heart disease
- Coagulopathy or bleeding disorders
- History of organ transplantation
- Severe pulmonary disease
- Active malignancy
- Significant infection
- Psychiatric disorders preventing study participation
Egyéb
- Persistent AF lasting >7 days or long-standing AF >1 year
- Left atrial anteroposterior diameter ≥45 mm on transthoracic echocardiography
- Atrial myxoma
- Implanted pacemaker or defibrillator
- Contraindications to oral anticoagulation
- Contraindications to CT or MRI
- Pregnancy or breastfeeding
- Body Mass Index >30
- Estimated Glomerular Filtration Rate <30 mL/min/1.73 m²
- Life expectancy <1 year
- Refusal or inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Documented paroxysmal atrial fibrillation (AF) lasting ≥30 seconds on ECG or Holter monitoring
- Willingness and ability to provide written informed consent
- Life expectancy >1 year
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Joseph's Heart Rhythm Center | Rzeszów | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.