NCT07172802Toboroz1/2. fázis
A Study of GI-108, an Anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v Bispecific Fusion Protein, as Monotherapy in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
An Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Expansion Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics, and Anti-tumor Activity of GI-108, an Anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v Bispecific Fusion Protein, as a Single Agent in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and therapeutic activity of GI-108, as a single agent, in patients with advanced or metastatic solid tumors
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 28.
- Kezdés
- 2025. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- GI Innovation, Inc.
- Betegségek
- Vesedaganat, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07172802
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 102
- 2025. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has active tuberculosis or has a known history of active tuberculosis. Active or uncontrolled infections, or severe infection within 4 weeks before study treatment administration.
- Previous immunotherapies related to mode of action of GI-102. Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroidtherapy or any other form of immunosuppressive medications within 2 weeksprior to Cycle 1 Day 1.
Más betegség
- Has known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis. An active second malignancy.
- Has active or a known history of Hepatitis B or known active Hepatitis C virus infection.
- History of chronic liver disease or evidence of hepatic cirrhosis, except patients with liver metastasis.
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females aged ≥ 18 years (or ≥ 19 years according to local regulatoryguidelines) at the time of screening.
- Has adequate organ and marrow function as defined in protocol.
- Measurable disease as per RECIST v1.1.
- ECOG performance status 0-1.
- Adverse events related to any prior chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy,other prior systemic anti-cancer therapy, or surgery must have resolved to Grade≤1, except alopecia and Grade 2 peripheral neuropathy.
- HIV infected patients must be on anti-retroviral therapy (ART) and have a well-controlled HIV infection/disease as defined in protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Yonsei University Health System, Severance Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.