Belépés

NCT07172802Toboroz1/2. fázis

A Study of GI-108, an Anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v Bispecific Fusion Protein, as Monotherapy in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

An Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Expansion Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics, and Anti-tumor Activity of GI-108, an Anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v Bispecific Fusion Protein, as a Single Agent in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and therapeutic activity of GI-108, as a single agent, in patients with advanced or metastatic solid tumors

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
102 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 28.
Kezdés
2025. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
GI Innovation, Inc.
NCT-szám
NCT07172802

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 102
  • 2025. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has active tuberculosis or has a known history of active tuberculosis. Active or uncontrolled infections, or severe infection within 4 weeks before study treatment administration.
  • Previous immunotherapies related to mode of action of GI-102. Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroidtherapy or any other form of immunosuppressive medications within 2 weeksprior to Cycle 1 Day 1.

Más betegség

  • Has known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis. An active second malignancy.
  • Has active or a known history of Hepatitis B or known active Hepatitis C virus infection.
  • History of chronic liver disease or evidence of hepatic cirrhosis, except patients with liver metastasis.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years.

Kiket keres a vizsgálat

  • Males and females aged ≥ 18 years (or ≥ 19 years according to local regulatoryguidelines) at the time of screening.
  • Has adequate organ and marrow function as defined in protocol.
  • Measurable disease as per RECIST v1.1.
  • ECOG performance status 0-1.
  • Adverse events related to any prior chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy,other prior systemic anti-cancer therapy, or surgery must have resolved to Grade≤1, except alopecia and Grade 2 peripheral neuropathy.
  • HIV infected patients must be on anti-retroviral therapy (ART) and have a well-controlled HIV infection/disease as defined in protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Yonsei University Health System, Severance Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.