Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07172945Toborzás még nem indult

Research and Follow-up of the Determinants of the Progression and Complications of Inflammatory Bowel Diseases Treated or Not With Immunosuppressants.

Research and Follow-up of the Determinants of the Progression and Complications of Inflammatory Bowel Diseases Treated or Not With Immunosuppressants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Inflammatory Bowel Diseases (IBD), including Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC), are chronic, disabling conditions affecting young adults, marked by flare-ups and remissions. Traditionally, IBD was treated with immunosuppressants like thiopurines, but new biological treatments, such as anti-TNFa antibodies (e.g., infliximab, adalimumab), have transformed management. Biologics often combine with thiopurines but come with risks, like increased chances of skin cancers and lymphomas, especially for prolonged use in young patients. Recently, newer biologics (e.g., ustekinumab, vedolizumab) and small molecules like JAK inhibitors have expanded treatment options. The exact cause of IBD remains unknown, though an inappropriate immune response to the intestinal microbiota in genetically predisposed individuals is suspected. Dysbiosis, or imbalance in gut microbiota, has been linked to IBD, with reductions in 'beneficial' bacteria and increases in harmful ones. Certain bacteria, like Faecalibacterium prausnitzii, may serve as markers for disease activity or progression. Due to the heterogeneity of UC and CD, it is crucial to identify early predictive factors for complications and treatment response. This study aims to identify biological markers of disease course and complications in IBD and to deepen understanding of its pathophysiological mechanisms.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
4500 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 21.
Kezdés
2025. szept.
Elsődleges befejezés
2040. nov.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
NCT-szám
NCT07172945

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 4500
  • 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2040. nov.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Colon preparation within 6 weeks before stool sampling (stool samples may be taken either before colonoscopy or at least 6 weeks afterwards).
    • Endoscopy control' and "microbiota control" subjects:
  • Antibiotics taken in the 6 weeks prior to endoscopy
  • Antibiotics or colonic preparation taken within 6 weeks prior to stool sampling (stool samples may be taken either before colonoscopy or at least 6 weeks afterwards).

Más betegség

  • Subject suffering from a chronic disease

Egyéb

  • For all patients and control subjects
  • Subjects under guardianship, curatorship or safeguard of justice.
  • Subjects who do not speak French.
    • IBD patients:

Kiket keres a vizsgálat

  • For all patients and control subjects
  • Person able to give free and informed consent.
  • Age ≥ 18 years.
  • Beneficiary of a social protection scheme or entitled person (excluding AME).
  • Consultation in the Gastroenterology and Nutrition Department of Saint-Antoine Hospital
    • Patients with IBD :
  • Patients with Crohn's disease or haemorrhagic rectocolitis with a diagnosis established or confirmed in the Gastroenterology and Nutrition Department at Saint-Antoine Hospital.
    • Microbiota control' subjects:
  • Healthy subjects seen in consultation as a preventive measure or as part of stool donations for FMT.
    • Endoscopy control' subjects:
  • Subjects with a medical indication for digestive endoscopy with biopsies:
  • For upper endoscopy: moderate upper digestive symptoms such as epigastralgia or pyrosis
  • For colonoscopy: moderate digestive symptoms suggestive of irritable bowel syndrome or screening for colorectal cancer.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.