NCT07172971Toboroz1. fázis
Sodium/Glucose Cotransporter-2 Inhibitors (SGLT2i) Therapy in Duchenne Cardiomyopathy
duCHennE caRdiomyopathy mItigation Sglt2 inHibitor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pharmacokinetic study (PK Study) to better understand empagliflozin dosing in pediatric Duchenne muscular dystrophy patients. Empagliflozin is currently used off-label in this population due to the mortality benefits seen in adult cardiomyopathy and heart failure. Investigators will perform PK studies in DMD patients of various ages and weights to better understand the PK profile (absorption, distribution, metabolism, excretion) and dosing to better treat Duchenne cardiomyopathy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 7.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Duchenne-izomdisztrófia, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07172971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current investigational therapy that may affect cardiovascular function
- Additional genetic or congenital abnormality that may affect cardiovascular function or progression
- Contraindication to or inability to undergo CMR
- Symptomatic heart failure
- History of ketoacidosis or hypersensitivity to SGLT2i therapy
- Type 1 diabetes
- Renal disease or history of frequent urinary tract infections or genitourinary skin infections
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical phenotype of DMD confirmed with muscle biopsy or genotype
- Presence of late gadolinium enhancement (LGE) imaging by CMR
- Either normal or mildly depressed systolic function (LVEF>40%)
- ≥8 years old and ≤18 years old
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.