Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07173842Toborzás még nem indult

NeuroPsyBiT-BD Omics: Genomic & Epigenomic Biobank of Bipolar Disorder

Establishment of the NeuroPsyBiT-BD Omics Program: Development of a Turkish Bipolar Disorder Biobank Integrating Genomic and Epigenomic Profiling With Structured Clinical Phenotyping and Secure Data Infrastructure

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Brief Summary The goal of this observational study is to establish a comprehensive biobank and phenotypic data repository for patients diagnosed with bipolar disorder in Türkiye. The study will prospectively collect standardized clinical, demographic, lifestyle, and biological data to create a secure genomic and epigenomic research resource. The main questions it aims to answer are: Can large-scale, standardized phenotypic and biological data collection improve the understanding of bipolar disorder subtypes and disease course? Can integration of biobank samples with genomic and epigenomic analyses identify biomarkers that inform future diagnosis, prognosis, and treatment strategies? Participants will: Provide consent and demographic/clinical information using the NeuroPsyBiT Data Collector software. Contribute blood samples (e.g., EDTA tubes) for DNA extraction, genotyping, and future epigenomic studies. Allow secure storage of their data and biospecimens in the RTSGD biobank for use in ethically approved research projects. All data and samples will be collected and stored under strict ethical oversight and in compliance with national (KVKK) and international (GDPR) data protection regulations. Personally identifiable information will not be shared, and access to the biobank and dataset will only be granted after approval by institutional review boards and ethics committees. This registry will create the foundation for future genome-wide association studies (GWAS) and epigenome-wide association studies (EWAS), supporting the long-term goal of developing precision psychiatry tools for bipolar disorder.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 8.
Kezdés
2025. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 1.
Fő szponzor
Selçuk State Hospital
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT07173842

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Blood transfusion within 3 months or blood donation within 2 weeks prior to sampling.

Más betegség

  • Presence of neurological disorders (e.g., epilepsy, multiple sclerosis, Parkinson's disease).
  • Severe, uncontrolled medical illness that could affect participation or biological measures (e.g., decompensated cardiac, renal, hepatic, or endocrine disease).
  • Active infection or fever within 14 days; systemic corticosteroids or immunomodulators within 30 days; vaccination within 14 days.
  • Current substance use disorder.
  • Inability to comply with procedures or lack of capacity to consent (e.g., significant cognitive impairment, severe language barrier), or acute mania/psychosis requiring immediate hospitalization.

Egyéb

  • Pregnancy or breastfeeding at enrollment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-65 years.
  • DSM-5 diagnosis of Bipolar I, II and NOS confirmed by SCID-5.
  • Able to provide written informed consent.
  • Willing to complete standardized phenotyping (e.g., YMRS, HDRS-17, FAST/WHODAS) and to provide biospecimens (minimum: whole blood in EDTA; optional: serum, plasma, PAXgene-RNA, cfDNA tubes).
  • Stable psychotropic regimen for ≥14 days prior to sampling or drug-free for ≥14 days.
  • Age 18-65 years.
  • No lifetime DSM-5 psychiatric disorder (including bipolar and schizophrenia spectrum and others) by SCID-5.
  • No first-degree family history of major psychiatric disorder (including bipolar and schizophrenia spectrum).
  • Able to provide informed consent and blood samples for biobanking.
  • No current psychotropic medication.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Selçuk University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry / NeuroPsyBiT-RTSGD ConsortiumKonyaTörökországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.