NCT07174310Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous (IV) Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of prasinezumab compared with placebo in participants with early-stage Parkinson's disease (PD) on stable symptomatic monotherapy with levodopa.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 12.
- Kezdés
- 2025. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07174310
- EU CT-szám
- 2025-522683-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 900
- 2025. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 196 helyszín, 18 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Medical history indicating a parkinsonian syndrome other than idiopathic PD
- Diagnosis of a significant neurologic disease other than PD
- Chronic uncontrolled hypertension
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study or within the time frame in which contraception is required
Kiket keres a vizsgálat
- Body weight within 40-110 kilograms (kg) (88-242 pounds [lbs]) and a body mass index within the range 18-34 kg/m2
- Diagnosis of idiopathic PD based on Movement Disorder Society (MDS) criteria
- Has received monotherapy treatment
- An MDS-UPDRS Part IV score of 0 at screening and prior to randomization
- Hoehn and Yahr (H\&Y) Stage 1 or 2 off medication at screening and prior to randomization
- Agreement to adhere to the contraception requirements
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (196)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Johannes Kepler University Linz | Linz | Ausztria | Toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Southern Neurology | Kogarah | Ausztrália | Toboroz |
| Perron Institute for Neurological and Translational Science | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Prahan | Ausztrália | Toboroz |
| Westmead Hospital | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| Princess Alexandra Hospital | Woolloongabba | Ausztrália | Toboroz |
| Hospital das Clinicas - UFMG | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda ME | Brasília | Brazília | Toboroz |
| Instituto de Neurologia de Curitiba | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Núcleo de Pesquisa do Rio Grande do Sul | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de Sao Paulo | Ribeirão Preto | Brazília | Toboroz |
| Santa Casa de Misericordia de Salvador | Salvador | Brazília | Toboroz |
| Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - FAMERP*X* | São José do Rio Preto | Brazília | Toboroz |
| Centro de Pesquisas Clinicas | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| CHUM | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Montreal Neurological Institute and Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
| University Health Network | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Beijing Friendship Hospital Affiliated of Capital University of Medical Science | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Hospital of Ministry of Health | Beijing | Kína | Toboroz |
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Nanjing Brain Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toboroz |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Toboroz |
| Kliniken Beelitz GmbH | Beelitz | Németország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Ruhr University | Bochum | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR | Duesseldorf | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| Heidelberg University | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum des Saarlandes AöR | Homburg | Németország | Toboroz |
| Paracelsus-Kliniken Deutschland GmbH & Co. KGaA | Kassel | Németország | Toboroz |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) | Munich | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Aarhus Universitetshospital | Århus | Dánia | Toboroz |
| Gødstrup Regional Hospital | Herning | Dánia | Toboroz |
| Bispebjerg og Frederiksberg Hospital | - | Dánia | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Alcorcón | Alcorcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Policlinica Gipuzkoa S.A. | Donostia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Elche | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Ruber Juan Bravo | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Sant Cugat del Vallès | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| CHU Besancon | Besancon Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | La Tronche | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges | Limoges Cedex 1 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Ninewells Hospital, Dundee- Scotland | Dundee | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford) | Exeter | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Charing Cross Hospital | London | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Royal London Hospital | London | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Campus for Ageing and Vitality | Newcastle | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Plymouth Hospitals NHS Trust - Derriford Hospital | Plymouth,Devon | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Irccs San Raffaele Roma S.r.l. | Cassino | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini Cto | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Irccs San Raffaele Roma S.r.l. | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona | Salerno | Olaszország | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Boramae Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| Hospital General de Mexico | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| Brain Research Center Amsterdam B.V. | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Brain Research Center Den Bosch B.V. | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Befejeződött |
| Brain Research Center Zwolle B.V. | Zwolle | Hollandia | Befejeződött |
| Revit Sp. z o.o. | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Vitamed Galaj i Cichomski sp.j. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak. | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K. | Oswiecim | Lengyelország | Toboroz |
| Nmedis sp. z o.o. | Rzeszów | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne NeuroProtect | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Mazowiecki Szpital Brodnowski Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao | Braga | Portugália | Toboroz |
| Hospital da Luz Coimbra, S.A. | Coimbra | Portugália | Toboroz |
| Servico de Saude da Regiao Autonoma Da Madeira EPERAM | Funchal | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. | Guimaraes | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. | Senhora Da Hora | Portugália | Toboroz |
| CNS Saude Lda. | Torres Vedras | Portugália | Toboroz |
| Changhua Christian Hospital | Changhua County | Tajvan | Toboroz |
| China Medical University Hospital | North Dist. | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Memorial Hospital Linkou | Taoyuan City | Tajvan | Toboroz |
| University of New Mexico | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dent Neurological Institute | Amherst | Egyesült Államok | Toboroz |
| Asheville Neurology | Asheville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Grady Memorial Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| JEM Research LLC | Atlantis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton | Boca Raton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Vermont Medical Center | Burlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| NeuroCare Center | Canton | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Virginia Health System | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern University Feinberg School of Medicine | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Parkinson's Research Centers of America - Long Island | Commack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Neurology, PA | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Movement Disorders | Englewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| QUEST Research Institute | Farmington Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neurology Center of North Orange County | Fullerton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hawaii Pacific Neuroscience | Honolulu | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 - Villages | Lady Lake | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Lou Ruvo | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Neurology Outpatient Clinic | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Keck School of Medicine of USC | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| K2 Medical Research - Maitland | Maitland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Veracity Neuroscience | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist Hospital of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Virginia University | Morgantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Institute for Neurodegenerative Disorders | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weill Cornell Medical College | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charter Research - Winter Park/Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advent Health Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Parkinson?s Research Centers of America ? Palo Alto | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack University Medical Center;Department of Neurology, Neuroscience Institute | Paramus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Profound Research LLC at The Neurology Center of Southern California | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Pennsylvania Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Barrow Neurological Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Allegheny General Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Renown Health | Reno | Egyesült Államok | Toboroz |
| VCU Health North Hospital | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Central Texas Neurology Consultants | Round Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Weill Institute for Neurosciences | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Avera Medical Group | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Neuroscience Health Center (SNHC) | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington Uni School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| USF Parkinsons Disease and Movement Disorders Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Movement Disorder Clinic of Oklahoma | Tulsa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Georgetown University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.