NCT07174375Toborzás még nem indult2/3. fázis
PCSK9 Inhibitors in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Therapy
Efficacy and Safety of PCSK9 Inhibitors in Patients With Acute Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Therapy: A Prospective, Multicenter, Open-Label, Parallel, Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized controlled clinical study to evaluate the efficacy of PCSK9 inhibitor in addition to standard therapy in patients with acute ischemic stroke undergoing endovascular therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 478 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 12.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 15.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07174375
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 478
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of PCSK9 inhibitors within 6 months prior to enrollment.
Más betegség
- Confirmed non-atherosclerotic causes of vascular stenosis/occlusion (e.g., cardioembolism, vasculitis, vascular malformation, moyamoya disease, iatrogenic causes).
- History of intracranial hemorrhage or systemic bleeding within the past 3 months.
- Pre-stroke mRS ≥ 2.
- Terminal illness (e.g., malignancy, end-stage renal disease) with an expected survival of < 3 months.
- Other neurological diseases that may interfere with neurological function assessment during follow-up.
- Allergy or intolerance to PCSK9 inhibitors or statins.
Laborértékek
- Severe hepatic impairment: ALT > 3 times the upper limit of normal, INR > 1.2, hepatic encephalopathy, or history of drug-induced liver injury.
Egyéb
- Presence of hemorrhagic transformation (PH1/PH2) immediately after the procedure.
- Pregnancy or lactation.
- Participation in another interventional clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Meets the diagnostic criteria for acute ischemic stroke according to the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023.
- Severe stenosis or occlusion of large anterior circulation vessels confirmed by DSA, MRA, or CTA.
- Preoperative NIHSS score ≥ 4 and < 25.
- Meets the indications for endovascular therapy per the Chinese Guidelines for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke 2023, and successful reperfusion of the target vessel (mTICI ≥ 2b) achieved via emergency endovascular intervention.
- LDL-C > 1.8 mmol/L or non-HDL cholesterol > 2.6 mmol/L.
- Signed informed consent provided by the patient or their legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongguan Donghua Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ganzhou City People's Hospital | Ganzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huadu District People's Hospital of Guangzhou | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Haikou People's Hospital | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan Provincial People's Hospital | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hengzhou City People's Hospital, Guangxi | Hengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heyuan People's Hospital | Heyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.