Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07174375Toborzás még nem indult2/3. fázis

PCSK9 Inhibitors in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Therapy

Efficacy and Safety of PCSK9 Inhibitors in Patients With Acute Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Therapy: A Prospective, Multicenter, Open-Label, Parallel, Randomized Controlled Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multicenter, randomized controlled clinical study to evaluate the efficacy of PCSK9 inhibitor in addition to standard therapy in patients with acute ischemic stroke undergoing endovascular therapy.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
478 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 12.
Kezdés
2025. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 15.
Fő szponzor
Nanfang Hospital, Southern Medical University
NCT-szám
NCT07174375

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 478
  • 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of PCSK9 inhibitors within 6 months prior to enrollment.

Más betegség

  • Confirmed non-atherosclerotic causes of vascular stenosis/occlusion (e.g., cardioembolism, vasculitis, vascular malformation, moyamoya disease, iatrogenic causes).
  • History of intracranial hemorrhage or systemic bleeding within the past 3 months.
  • Pre-stroke mRS ≥ 2.
  • Terminal illness (e.g., malignancy, end-stage renal disease) with an expected survival of < 3 months.
  • Other neurological diseases that may interfere with neurological function assessment during follow-up.
  • Allergy or intolerance to PCSK9 inhibitors or statins.

Laborértékek

  • Severe hepatic impairment: ALT > 3 times the upper limit of normal, INR > 1.2, hepatic encephalopathy, or history of drug-induced liver injury.

Egyéb

  • Presence of hemorrhagic transformation (PH1/PH2) immediately after the procedure.
  • Pregnancy or lactation.
  • Participation in another interventional clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years.
  • Meets the diagnostic criteria for acute ischemic stroke according to the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023.
  • Severe stenosis or occlusion of large anterior circulation vessels confirmed by DSA, MRA, or CTA.
  • Preoperative NIHSS score ≥ 4 and < 25.
  • Meets the indications for endovascular therapy per the Chinese Guidelines for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke 2023, and successful reperfusion of the target vessel (mTICI ≥ 2b) achieved via emergency endovascular intervention.
  • LDL-C > 1.8 mmol/L or non-HDL cholesterol > 2.6 mmol/L.
  • Signed informed consent provided by the patient or their legally authorized representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dongguan People's HospitalDongguanKínaIsmeretlen állapot
Dongguan Donghua HospitalDongguanKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Ganzhou City People's HospitalGanzhouKínaIsmeretlen állapot
Huadu District People's Hospital of GuangzhouGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Haikou People's HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineHaikouKínaIsmeretlen állapot
Hainan Provincial People's HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikouKínaIsmeretlen állapot
Hengzhou City People's Hospital, GuangxiHengzhouKínaIsmeretlen állapot
Heyuan People's HospitalHeyuanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.