NCT07175155Toboroz
Combination of COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway and HFNC Oxygenation in Sedated Gastrointestinal Endoscopy for Morbidly Obese Patients
Combination of COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway and High-flow Nasal Cannula Oxygenation in Sedated Gastrointestinal Endoscopy for Morbidly Obese Patients: a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypoxaemia during sedated gastrointestinal endoscopy exceeds 40 % in morbidly obese (BMI ≥ 35 kg m-²) patients. High-flow nasal cannula alone often fails because of persistent airway collapse. A recent innovation in this domain is the COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway-a multifaceted device that encompasses capnography monitoring, bite block , oxygenation support, and oropharyngeal airway management.The purpose of this study is to investigate whether the combination of the COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway and High-Flow Nasal Cannula oxygenation reduces the incidence of hypoxemia in this population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 410 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 9.
- Kezdés
- 2025. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 20.
- Fő szponzor
- Zhejiang University
- Betegségek
- Elhízás, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07175155
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 410
- 2025. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 20.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Coagulation disorders or bleeding tendency (e.g., oral/nasal bleeding risk, mucosal injury, oropharyngeal obstruction) making oropharyngeal airway placement unsafe or unfeasible.
- Active upper respiratory tract infection (oral, nasal, or pharyngeal), or fever (core temperature \>37.5°C).
- Chronic obstructive pulmonary disease or other acute/chronic pulmonary diseases requiring long-term or intermittent oxygen therapy, or preoperative SpO₂ ≤ 92% on room air.
- Severe organ dysfunction, including: Cardiac insufficiency (\<4 METs), Severe renal insufficiency (requiring dialysis), Diagnosed severe hepatic insufficiency, Increased intracranial pressure, ASA physical status ≥ IV.
- Known allergy to sedatives (e.g., propofol) or medical adhesives.
- Other conditions deemed unsuitable by the investigator.
Egyéb
- Confirmed pregnancy or current breastfeeding.
- Multiple traumatic injuries.
- Current participation in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- BMI ≥ 35 kg/m².
- Patients undergoing gastroscopy or gastrointestinal endoscopy.
- The estimated duration of the procedure does not exceed 45 minutes.
- Patients have signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Jinjiang Municipal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinjiang | Kína | Toboroz |
| The Fifth Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lishui | Kína | Toboroz |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taizhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.