NCT07175220Toboroz2. fázis
Phase II Clinical Study of SHR2554 Tablets Combined With Other Anti-tumor Treatments in Non-small Cell Lung Cancer Subjects
A Multicenter, Open Label Phase II Clinical Study on the Safety, Tolerability, and Efficacy of SHR2554 Tablets in Combination With Other Anti-tumor Treatments in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate the safety, tolerability, and objective response rate (ORR) of SHR2554 tablets in combination with other anti-tumor treatments in subjects with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 9.
- Kezdés
- 2025. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07175220
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously or simultaneously suffering from other malignant tumors
- Spinal cord compression that cannot be cured by surgery and/or radiotherapy
- Receive other anti-tumor treatments within 4 weeks before the first medication
- Having undergone major surgeries other than diagnosis or biopsy within 28 days prior to the first administration
- Currently participating in other clinical studies or taking medication for the first time less than 4 weeks after the end of the previous clinical study
- Individuals with active pulmonary tuberculosis infection within one year prior to the first use of medication
- Subjects who have experienced severe infections within 30 days prior to their first medication use
- Administer attenuated live vaccine within 30 days before the first use of medication.
- AE caused by previous anti-tumor treatment has not recovered to CTCAE v5.0 level evaluation ≤ 1
Más betegség
- Having difficulty swallowing or malabsorption syndrome or any other uncontrolled gastrointestinal disease (such as nausea, diarrhea, or vomiting), having undergone gastrectomy or gastric banding surgery, etc
- History of immunodeficiency
- Suffering from poorly controlled or severe cardiovascular and cerebrovascular diseases
- History of interstitial pneumonia/non infectious pneumonia requiring hormone therapy in the past
- Untreated active hepatitis
Laborértékek
- There are other serious physical or mental illnesses or laboratory abnormalities present
Egyéb
- Symptomatic or active central nervous system tumor metastasis
- Accompanied by uncontrolled tumor related pain
- Plan to receive any other anti-tumor treatment during this trial period
- Moderate to severe pleural effusion with clinical symptoms
- Female participants who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Age range of 18-75 years old (including both ends), gender not limited;
- Patients with locally advanced unresectable or metastatic non-small cell lung cancer diagnosed by pathology
- ECOG score is 0 or 1
- Expected survival period ≥ 12 weeks
- Has a good level of organ function
- Patients voluntarily joined the study and signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.