Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07175428Toboroz2. fázis

Safety in Adult Participants With Atrial Fibrillation Who Are Treated With Anticoagulation

A Phase 2, Randomized, Multicenter, Open-label, Blinded-endpoint Study to Evaluate the Safety of REGN7508 and REGN9933, Monoclonal Antibodies Against FXI, Versus Apixaban in Participants With Atrial Fibrillation (ROXI-ATLAS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching experimental drugs called REGN7508 and REGN9933. The study is focused on participants who have atrial fibrillation, which means that the heart beats too fast and unevenly. REGN7508 and REGN9933 are designed to help stop blood clots forming in patients with atrial fibrillation. The aim of the study is to see how well REGN7508 and REGN9933 work in patients that get medicine for their atrial fibrillation. The bleeding effects of REGN7508 and REGN9933 will be compared to another medicine (apixaban), which is available on the market to treat and prevent formation of blood clots. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking REGN7508 or REGN9933 * How well do the study drugs reduce the risk of having a stroke * How much of REGN7508 or REGN9933 is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against REGN7508 or REGN9933 (which could make the drugs less effective or could lead to side effects)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 9.
Kezdés
2025. okt. 20.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 9.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07175428

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1200
  • 2025. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 9.) között
  • 91 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has had successful ablation therapy or Left Atrial Appendage (LAA) occlusion/exclusion, or planned ablation or LAA occlusion/exclusion as described in the protocol
  • Had an ischemic stroke within 2 days prior to randomization
  • Has a history of central nervous system bleeding within 30 days prior to randomization
    • Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria apply

Más betegség

  • Has a mechanical heart valve prosthesis (Note: transcatheter aortic valve replacement is not an exclusion)

Laborértékek

  • Has estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) <15 mL/min/1.73m\^2 within 30 days prior to randomization or on dialysis or expected to be started as described in the protocol

Egyéb

  • Has known moderate-to-severe mitral stenosis

Kiket keres a vizsgálat

  • Has AF or flutter (paroxysmal or persistent), not felt to be secondary to a reversible cause, and an indication for indefinite anticoagulation treatment as described in the protocol
  • Meets one of the following:
    • CHA2DS2-VA [C: Congestive heart failure; H: Hypertension; A2: Age ≥75 years (double points); D: Diabetes mellitus; S2: Stroke or TIA or Thromboembolism (double points); V: Vascular disease; A: Age 65-74 years] score ≥2 and Oral Anticoagulant (OAC) naïve or
    • CHA2DS2-VA score ≥3 or
    • CHA2DS2-VA score of 2 and at least 1 enrichment criteria as described in the protocol
  • Must have an International Normalization Ratio (INR) <2.5 at the time of randomization if taking warfarin or another Vitamin K Antagonist (VKA)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (91)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
STAT Research ArgentinaBuenos AiresArgentínaToboroz
Centro de Investigacion ClinicaCiudad Autonoma de Buenos AiresArgentínaToboroz
Sanatorio Duarte QuirosCórdobaArgentínaToboroz
DIM Clínica PrivadaRamos MejíaArgentínaToboroz
Fundacion Estudios ClinicosRosarioArgentínaToboroz
Sanatorio ParqueRosarioArgentínaToboroz
Centro de Investigaciones Clinicas del LitoralSanta FeArgentínaToboroz
Centro de Investigaciones Medicas Temperley (CIMeT)TemperleyArgentínaToboroz
Centro de Pesquisa Clinica do CoracaoAracajuBrazíliaToboroz
Nucleo de Pesquisa do Hospital Cardiologico Costantini (NUPEC)Belo HorizonteBrazíliaToboroz
Cardiologia Assistencial e de Pesquisa Ltda (Cardresearch)Belo HorizonteBrazíliaToboroz
Centro de Estudos ProcardioBlumenauBrazíliaToboroz
AngioKormann BlumenauBlumenauBrazíliaToboroz
Faculdade de Medicina de Botucatu (UNESP)BotucatuBrazíliaToboroz
Hospital Universitário São Francisco na Providência de DeusBragança PaulistaBrazíliaToboroz
Sociedade Hospitalar Angelina CaronCampina Grande do SulBrazíliaToboroz
Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas (Ipecc)CampinasBrazíliaToboroz
Hospital da Pontificia Universidade Catolica (PUC) CampinasCampinasBrazíliaToboroz
Pontificia Universidade Catolica do Paraná (PUC) TrialsCuritibaBrazíliaToboroz
Quanta Diagnostico por ImagemCuritibaBrazíliaToboroz
Nucleo de Pesquisa Clínica SSCuritibaBrazíliaToboroz
Hospital Ruy AzeredoGoiâniaBrazíliaToboroz
Hospital das Clinicas da Universidade Federal de GoiasGoiâniaBrazíliaToboroz
Via Medica Research CenterGoiâniaBrazíliaToboroz
Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa LuciaPoços de CaldasBrazíliaToboroz
Hospital Ernesto DornellesPorto AlegreBrazíliaToboroz
CoraCentro Pesquisa ClinicaPorto AlegreBrazíliaToboroz
CLINICOR - Clinica Cardiologica LtdaRibeirão PretoBrazíliaToboroz
Instituto de Cardiologia de Santa CatarinaSão JoséBrazíliaToboroz
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto, Centro Integrado de Pesquisa (CIP)São José do Rio PretoBrazíliaToboroz
Instituto Dante Pazanese de CardiologiaSão PauloBrazíliaToboroz
Eurolatino Medical ResearchUberlândiaBrazíliaToboroz
University of Alberta Hospital - CardiologyEdmontonKanadaToboroz
Health sciences North - CardiologyGreater SudburyKanadaToboroz
Hamilton Medical Research Group (HMRG)HamiltonKanadaToboroz
Hamilton Health Sciences CorporationHamiltonKanadaToboroz
Viacar Recherches Cliniques Inc. - CardiologieLongueuilKanadaToboroz
GA Research Associates Ltd.MonctonKanadaToboroz
Montreal Heart InstituteMontrealKanadaToboroz
Dr James ChaOshawaKanadaToboroz
CHU de Quebec-Universite LavalQuébecKanadaToboroz
CISSS du Bas-Saint-Laurent - Hopital regional de Rimouski - CardiologieRimouskiKanadaToboroz
Heart Health Institute Research Inc. - CardiologyScarborough VillageKanadaToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Sherbrooke (CHUS) - CardiologieSherbrookeKanadaToboroz
Diex Recherche Inc.SherbrookeKanadaToboroz
CISSSLAN, Hopital Pierre-Le GardeurTerrebonneKanadaToboroz
Diex Recherche Trois-RivieresTrois-RivièresKanadaToboroz
Victoria Cardiac Arrhythmia TrialsVictoriaKanadaToboroz
PharmaTex ResearchAmarilloEgyesült ÁllamokToboroz
Grady Health SystemAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Health Sciences Research Building IIAtlantaEgyesült ÁllamokVisszavonva
Beth Israel Lahey Health-Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Alpine Research TCClintonEgyesült ÁllamokToboroz
Valley Clinical Trials, Inc.CovinaEgyesült ÁllamokToboroz
Nouvelle Clinical Research LLCCutler BayEgyesült ÁllamokToboroz
SEC Clinical ResearchDothanEgyesült ÁllamokToboroz
North Coast CardiologyEncinitasEgyesült ÁllamokToboroz
Eastern Shore Research InstituteFairhopeEgyesült ÁllamokToboroz
Profound Research, Millennium CardiologyFarmington HillsEgyesült ÁllamokToboroz
AA Medical Research Center (MRC)FlintEgyesült ÁllamokToboroz
Mission Cardiovascular Research InstituteFremontEgyesült ÁllamokToboroz
Anderson Medical ResearchFt. WashingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Moses Cone Hospital Operating Corporation dba Cone Health, Lebauer-Brodie Center for Cardiovascular ResearchGreensboroEgyesült ÁllamokToboroz
National Institute of California Heart and Vein SpecialistsHuntington BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Indiana UniversityIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Franciscan Physician Network, Indiana Heart PhysiciansIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Blue Coast Research Center, LLCIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
East Coast Institute for Research, Jefferson CityJefferson CityEgyesült ÁllamokToboroz
NSC Research, IncJohns CreekEgyesült ÁllamokToboroz
Fairview Health ServicesMaplewoodEgyesült ÁllamokToboroz
K&R Research LLCMarionEgyesült ÁllamokToboroz
Advanced Medical ResearchMaumeeEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Institute of Cardiology PAMcKinneyEgyesült ÁllamokToboroz
Complete Heart Care P.A.McKinneyEgyesült ÁllamokToboroz
South Florida Research Organization LLCMedleyEgyesült ÁllamokToboroz
Indiana Medical ResearchMerrillvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Inpatient Research Clinic LLCMiami LakesEgyesült ÁllamokToboroz
Synergy Group Medical, LLCMissouri CityEgyesült ÁllamokToboroz
Permian Research FoundationOdessaEgyesült ÁllamokToboroz
Profound Research LLC at Southern California Heart SpecialistsPasadenaEgyesült ÁllamokToboroz
Empire Clinical ResearchPomonaEgyesült ÁllamokToboroz
Monument Health Clinical ResearchRapid CityEgyesült ÁllamokToboroz
The Cardiovascular CenterReddingEgyesült ÁllamokToboroz
Reid Physician AssociatesRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
Northbay Clinical Research CenterSanta RosaEgyesült ÁllamokToboroz
Cardiovascular Center of Sarasota Foundation for Research and EducationSarasotaEgyesült ÁllamokToboroz
Tyler Cardiovascular ConsultantsTylerEgyesült ÁllamokToboroz
Cardiology Associates Medical GroupVenturaEgyesült ÁllamokToboroz
Interventional Cardiology Medical GroupWest HillsEgyesült ÁllamokToboroz
Monroe Research, LLCWest MonroeEgyesült ÁllamokToboroz
Clinical Site Partners, LLC dba Flourish ResearchWinter ParkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.