NCT07175649Toborzás még nem indult
Methylprednisolone Sodium Succinate With Endovascular ThRombectomy for Large Ischemic STroke
Methylprednisolone Sodium Succinate With Endovascular ThRombectomy for Large Ischemic STroke: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is uncertain whether intravenous methylprednisolone improves outcomes for acute anterior circulation large vessel occlusion (LVO) patients with a large infarct core. In this study, the investigators hypothesize that methylprednisolone plus endovascular thrombectomy (EVT) might be superior to EVT alone in patients with evidence of a large infarct volume. The primary objective of the study is to establish the efficacy of methylprednisolone with EVT in patients with acute anterior circulation LVO and a large infarct core.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 912 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 9.
- Kezdés
- 2025. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07175649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 912
- 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe infectious disease unsuitable for corticosteroid therapy or concurrent contraindications to corticosteroid treatment;
Más betegség
- Intracranial hemorrhage on NCCT or MRI;
- Allergy to corticosteroids;
- Allergy to contrast agents;
- History of gastrointestinal or urinary tract bleeding within the last month;
- Life expectancy <6 months due to terminal illnesses such as malignancy or severe cardiopulmonary disease;
- Other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigator, including inability to comprehend and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric, cognitive, or emotional disorders.
Laborértékek
- Random blood glucose >22.2 mmol/L (400 mg/dL);
- Known hereditary or acquired bleeding diathesis, coagulation factor deficiency, use of warfarin with an international normalized ratio (INR) >1.7, or administration of novel oral anticoagulants within 48 hours of symptom onset;
- Platelet count <90×10⁹/L;
- Renal dysfunction with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min or serum creatinine >220 μmol/L (2.5 mg/dL);
Egyéb
- Current participation in another interventional clinical trial;
- Pregnancy or lactating;
- Persistent systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg despite antihypertensive treatment;
- Intracranial aneurysm or arteriovenous malformation;
- Intracranial tumour with mass effect on imaging (except for small meningiomas);
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 85 years;
- Clinically diagnosed acute ischemic stroke with screening NIHSS ≥6;
- Time from last known well to randomization ≤24 hours;
- Pre-stroke mRS score of 0-1;
- Occlusion of the responsible vessel confirmed by CT angiography (CTA), magnetic resonance angiography (MRA), or digital subtraction angiography (DSA) in intracranial segment of internal carotid artery (ICA), M1 or M2 segment of middle cerebral artery (MCA), and plan to undergo EVT;
- Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) of 0-5 on NCCT, or ischemic core volume ≥70 mL (defined as regional cerebral blood flow [rCBF] <30% on CT perfusion [CTP] or apparent diffusion coefficient [ADC] <620×10-⁶ mm²/s on MRI);
- Informed consent obtained.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.