NCT07176104Toborzás még nem indult
Functional Milk Supplementation to Reduce In-Stent Restenosis in STEMI Patients (SMASOEA Trial)
Effects of Functional Bovine Milk Supplementation on Coronary In-Stent Restenosis and Major Adverse Cardiovascular Events in STEMI Patients Undergoing Primary PCI: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, controlled clinical trial will evaluate the effects of daily supplementation with functionalized bovine milk, enriched with bioactive peptides and optimized lipid profile, on coronary in-stent restenosis and major adverse cardiovascular events (MACE) in patients with first ST-elevation myocardial infarction (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PCI) and drug-eluting stent (DES) implantation. Participants will be randomly assigned to receive either functionalized milk or an isocaloric non-functional milk for 12 months, in addition to standard secondary prevention care. The primary endpoint is the incidence of in-stent restenosis at 12 months, assessed by coronary computed tomography angiography (CCTA). Secondary endpoints include MACE occurrence, metabolic and inflammatory biomarkers, oxidative stress markers, serum sirtuins, metabolomic profiles, and myocardial injury evaluated by cardiac positron emission tomography (PET). The study aims to determine whether functionalized milk can improve cardiovascular outcomes and modulate pathophysiological mechanisms after STEMI.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 12.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Raffaele Marfella
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07176104
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous myocardial infarction or coronary revascularization
Más betegség
- Cardiogenic shock or severe heart failure (NYHA class IV)
- Active malignancy or life expectancy <1 year
- Known lactose intolerance or allergy to milk proteins
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73m²) or dialysis
Egyéb
- Participation in another interventional clinical trial in the last 30 days
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- First ST-elevation myocardial infarction (STEMI) treated with percutaneous coronary intervention (PCI) and drug-eluting stent implantation within the previous 4 weeks
- Stable clinical condition at enrollment
- Willingness to adhere to study procedures and dietary supplementation for 12 months
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli" - Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche Avanzate | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.