NCT07176390Fut, nem toboroz2. fázis
A Clinical Study of Tulisokibart (MK-7240) to Treat Rheumatoid Arthritis (RA) (MK-7240-014)
A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tulisokibart in Participants With Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat rheumatoid arthritis (RA). Methotrexate (MTX) is a standard (usual) treatment for RA. However, MTX and other current treatments may not work well to treat RA symptoms for many people. This study will help find out if a study medicine called tulisokibart can treat symptoms of active RA in people who are taking MTX. In this study, researchers will look at different doses of tulisokibart. Researchers want to learn if at least one of the study doses of tulisokibart works better than a placebo to lessen RA symptoms. A placebo looks like the study medicine but has no study medicine in it. Using a placebo helps researchers better understand the effects of the study medicine.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 185 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 9.
- Kezdés
- 2025. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 7.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07176390
- EU CT-szám
- 2025-521745-25-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 185
- 2025. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 7.) között
- 60 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has any active infection
- Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to tulisokibart or its excipients
Életkor
- Has any arthritis with onset before age 17 years or current diagnosis of inflammatory joint disease other than RA (such as, but not limited to, psoriatic arthritis, systemic lupus erythematosus, gout, systemic sclerosis, myositis, pseudogout, etc) or any other condition that may, in the judgment of the investigator, interfere with the assessment of RA
- Has a history of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before randomization
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a clinical diagnosis of rheumatoid arthritis (RA) and fulfillment of 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) classification criteria
- Has active disease defined as ≥6 tender joints (based on 68 joints) and ≥6 swollen joints (based on 66 joints)
- Has current treatment with oral or parenteral methotrexate (MTX) therapy
- Has history of one of the following: a) biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD) naïve, or b) bDMARD-Inadequate Response (IR)/intolerant up to a maximum of 2 classes of bDMARDS
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CIUSSS de l'Estrie - CHUS, Hotel-Dieu de Sherbrooke (Site 1106) | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche Musculo-Squelettique (Site 1101) | Trois-Rivières | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CECIM (Site 1208) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Centro de Estudios GyC (Site 1206) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Clinica Dermacross (Site 1203) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC (Site 1209) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Peking University First Hospital (Site 2511) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University (Site 2514) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linfen Central Hospital (Site 2507) | Linfen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province (Site 2506) | Linhai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingxiang People's Hospital (Site 2512) | Pingxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| PEOPLE'S HOSPITAL OF XINJIANG UYGUR AUTONOMOUS REGION (Site 2515) | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xiamen University. (Site 2510) | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinxiang Central Hospital (Site 2501) | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Clinica de la Costa S.A.S. (Site 1301) | Barranquilla | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| CIREEM SAS (Site 1304) | Bogota | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundación Valle del Lili (Site 1305) | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rheuma-Research Lausitz | Cottbus | Németország | Fut, nem toboroz |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medicover GmbH | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| The Princess Alexandra Hospital NHS Trust (Site 2103) | Harlow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Chapel Allerton Hospital (Site 2106) | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barnet Hospital (Site 2102) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Yamanashi Hospital (Site 2603) | Chūō | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toshin Yoshida Internal Medicine Rheumatology (Site 2606) | Hanishina-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kai Clinic (Site 2600) | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagaoka Red Cross Hospital (Site 2604) | Nagaoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sasebo Chuo Hospital (Site 2602) | Sasebo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hirose Clinic (Site 2601) | Tokorozawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital (Site 2304) | Cheonan-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungnam national university hospital (Site 2303) | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hanyang University Seoul Hospital (Site 2300) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Bif-Med S.C. | Bytom | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Rheumatology Associates (Site 1026) | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| altoona center for clinical research (Site 1005) | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research, LLC. (Site 1008) | Fort Collins | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. (Site 1018) | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AA Medical Research Center (Site 1027) | Grand Blanc | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sweet Hope Research Specialty, Inc (Site 1015) | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Physician Partners (Site 1032) | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis & Osteoporosis Medical Center - La Palma (Site 1024) | La Palma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Physician Research Collaboration, LLC (Site 1002) | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa (Site 1033) | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic (Site 1034) | Murfreesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HMD Research LLC (Site 1016) | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greater Chicago Specialty Physicians - Orland Park (Site 1043) | Orland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Epic Medical Research (Site 1004) | Red Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands (Site 1000) | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology Specialty Center (Site 1030) | Willow Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.