NCT07176468Toboroz
Personalized iTBS in Real-World Clinical Settings for Schizophrenia
Efficacy of Personalized iTBS in Real-World Clinical Settings for Alleviating Schizophrenia Symptoms : A Randomized Single-Blind Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to determine whether neuronavigation-guided, personalized Intermittent Theta-Burst Stimulation (iTBS) can produce clinically benefits for patients with schizophrenia when delivered in real-world treatment settings. By situating the intervention within real-world treatment settings-without imposing restrictions on concurrent pharmacotherapy-this trial seeks to generate evidence that is both scientifically rigorous and clinically relevant. The main questions it seeks to address are: Does the personalized iTBS target TMS protocol improve clinical symptoms in patients with schizophrenia within real-world treatment settings? What neural circuit changes, as assessed by functional MRI, occur following TMS treatment? Participants will: Undergo personalized,personalized iTBS target treatment daily for 2 weeks. Complete baseline and post-treatment assessments, including clinical symptom scales (PANSS, HAMA, HAMD) and neuropsychological tests (MoCA, DST, VFT, Stroop Test, and AVLT). Have structural and resting-state functional MRI scans before and after treatment. Be monitored for any treatment-related adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 9.
- Kezdés
- 2025. okt. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 20.
- Fő szponzor
- Anhui Medical University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07176468
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to MRI or TMS (e.g., metal implants, pacemakers)
Más betegség
- Major neurological disorders (e.g., epilepsy, organic brain lesions, severe head trauma)
Egyéb
- Active suicidal ideation or behavior
- Pregnancy or lactation
- Receipt of TMS or ECT within the past 6 months
- Judged by investigators to be unsuitable for participation
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-60 years, any gender
- Meets DSM-5 criteria for schizophrenia
- Antipsychotic medication change (initiation, dose adjustment, or switch) occurred within the past 3 days
- Capable of understanding the study and providing written informed consent Able to comply with study procedures and complete assessments
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anhui Medical University | Hefei | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.