NCT07177157Fut, nem toboroz1. fázis
The Prospective Improved Vitamin D Study for Inflammatory Bowel Disease Patients
The Prospective Improved Vitamin D Study for IBD Patients Part 2 (The PIVD Study Part 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trial is to gain a better understanding of the effect of Vitamin D supplementation on disease activity and overall health. The main questions it aims to answer are: 1. What proportion of IBD patients adhere to Vitamin D supplement recommendations over a 12-month period? 2. Is the ASK-12 Questionnaire valid in measuring adherence among IBD patients? 3. Does the severity of a patient's Crohn's disease effect overall adherence, over a 12-month period? 4. Does the severity of a patient's Ulcerative Colitis disease effect overall adherence, over a 12-month period? 5. Does Vitamin D supplementation affect the health-related Quality of Life for IBD patients? 6. Is 2,000 IU/Day an effective dose to sustain appropriate blood Vitamin D levels among previously Vitamin deficient IBD patients? Participants will: * Take 2000 IU of Vitamin D every day for the next 12 months * Complete 2 surveys, bloodwork and a fecal calprotectin test at the initial, visit, 6 month follow up and 12 month follow up
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 29.
- Kezdés
- 2025. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Terry Ponich
- Betegségek
- Colitis ulcerosa, Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07177157
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those with a history of vitamin D supplementation within 6 months prior to the trial.
Más betegség
- Those with advanced liver disease (Note: individuals with mild liver disease may be included at the physician's discretion).
- Those using continuous oral corticosteroids for the management of any disease other than IBD.
Laborértékek
- Those with any concurrent diagnosis of a disease that may affect calcium or vitamin D metabolism (i.e., thyroid disease, parathyroid disease, primary bone disease, granulomatous disease, sarcoidosis, lymphoma).
- Those with renal dysfunction (serum creatinine >0.150 mmol/L), those receiving dialysis, or those with hypercalcemia (>2.65 mmol/L).
Egyéb
- Those who do not meet the inclusion criteria.
- Those who are unable to attend follow-up appointments with the gastroenterology team.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults Aged 18-85
- Diagnosis of IBD (Ulcerative Colitis or Crohn's Disease) within the patient's records based on standard clinical, endoscopic, and radiologic criteria.
- Patients within outpatient gastroenterology clinics at Victoria Hospital and St. Joseph's Hospital with follow-up appointments within the next 2 years (ongoing IBD care).
- Participants must have the ability to read, comprehend, and voluntarily provide informed consent without assistance.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Victoria Hospital, London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.