NCT07177560Befejeződött
Topical Diclofenac for Hand-Foot Syndrome Prevention in Colorectal and Gastric Cancer on Capecitabine (DICLO-HFS)
Prospective Observational Study Assessing the Prophylactic Effect of Topical Diclofenac on Hand-Foot Syndrome in Patients With Colorectal and Gastric Cancer Receiving Capecitabine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hand-foot syndrome (HFS) is a frequent adverse effect of capecitabine, presenting with redness, swelling, pain, and peeling of the skin on the palms and soles. These symptoms may impair daily activities and lead to treatment modifications. This prospective observational study is being conducted at two tertiary oncology centers in Turkey to evaluate whether prophylactic use of topical diclofenac gel can prevent or delay the development of HFS in patients receiving capecitabine for colorectal or gastric cancer. Approximately 150 patients are enrolled and managed according to physician preference. Patients either receive topical diclofenac gel (applied twice daily to the hands and feet) or are followed with active monitoring. The primary objective is to assess the incidence of grade 2 or 3 HFS. Secondary objectives include time to onset of HFS and the frequency of capecitabine dose reductions related to HFS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 151 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 9.
- Kezdés
- 2023. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 28.
- Fő szponzor
- Gazi University
- Betegségek
- Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07177560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 151
- 2023. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or planned systemic NSAID use during capecitabine therapy.
Más betegség
- Pre-existing dermatologic conditions affecting hands/feet (e.g., eczema, psoriasis) or peripheral neuropathy.
- Sjögren's syndrome involving hands or feet.
- Known hypersensitivity to diclofenac, aspirin, or other NSAIDs (e.g., history of asthma, urticaria, allergic reactions).
Egyéb
- Use of other HFS prophylaxis at baseline (e.g., topical NSAIDs other than diclofenac, pyridoxine).
- Planned initial capecitabine dose <2,000 mg/m²/day.
- Anticipated inability to comply with weekly follow-up assessments.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically or cytologically confirmed colorectal or gastric cancer.
- Planned capecitabine-based therapy (monotherapy or capecitabine plus oxaliplatin).
- Planned starting capecitabine dose ≥2,000 mg/m²/day.
- No prior systemic chemotherapy for the current malignancy.
- Ability and willingness to attend weekly clinical assessments during treatment.
- Written informed consent obtained.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ankara Etlik City Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gazi University | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Topical Diclofenac for Prevention of Capecitabine-Induced Hand-Foot Syndrome: A Prospective Real-World Study.JCO Glob Oncol · 2026 · PMID 42623594
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.