Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07177677Toborzás még nem indult1. fázis

A Study of Mesenchymal Stem Cell in the Treatment of Autism Spectrum Disorder

Intravenous Injection of Human Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell (hBMMSC) in the Treatment of Autism Spectrum Disorder (ASD): An Exploratory Study on the Safety and Preliminary Efficacy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial aims to evaluate the safety and preliminary efficacy of intravenous administration of human bone marrow-derived mesenchymal stem cells (hBMMSCs) in patients with autism spectrum disorder (ASD).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
42 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 2.
Kezdés
2025. szept. 30.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
Jiuzhitang Maker (Beijing) Cell Technology Co.,Ltd.
NCT-szám
NCT07177677

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 42
  • 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6 éves vagy idősebb, autizmus spektrum zavarral élő embereket keres. A vénába adott őssejtek biztonságosságát és korai hatását vizsgálja.

Életkor
6 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Autizmus spektrum zavar, amelyet a DSM-5 szerint diagnosztizáltak, és az ADI-R és az ADOS-2 vizsgálatok megerősítettek.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti 3 hónapban nem szedett pszichotróp gyógyszert, vagy legalább 3 hónapja ugyanazt a stabil pszichotróp gyógyszert szedi.

A részvétel fő kizáró okai

  • 17 kg alatti testsúly
  • Aktív fertőzés
  • Rett-szindróma, gyermekkori dezintegratív zavar, fragilis X szindróma vagy más, a gondolkodást és a tanulást érintő genetikai vagy anyagcsere-betegség
  • Epilepsziás roham az elmúlt 6 hónapban
  • Öngyilkossági kísérlet, önsértés vagy öngyilkossági gondolatok

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of epileptic seizures within 6 months prior to enrollment
  • Participation in a drug clinical trial within 3 months prior to enrollment (unless beyond the protocol-defined wash-out period) or participation in any other stem cell study within the past year

Más betegség

  • Active infection (viral, bacterial, fungal, or mycobacterial)
  • A confirmed diagnosis of Rett syndrome, childhood disintegrative disorder, fragile X syndrome, or other genetic/metabolic diseases that may impact cognitive development
  • History of suicide attempts/self-harm, presentation of suicidal ideation, or being judged as the risk of suicidal by the investigator
  • Severe hematologic diseases or active malignancy
  • Severe hepatic or renal disease
  • Any other condition which, in the opinion of the investigator, would make the subject unsuitable for participation in this study

Egyéb

  • Inability of the subject or their guardian to sufficiently understand instructions in Chinese
  • A positive skin test result

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female ≥6 years old
  • Body weight ≥ 17 kg
  • Meets the diagnostic criteria for Autism Spectrum Disorder (ASD) as defined by the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), and confirmed by the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) and the Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)
  • Has either not received any psychotropic medication in the three months prior to enrollment or has been on a stable regimen of psychotropic medication for at least three months
  • The subject and/or their legal guardian(s) agree to participate in the trial and provide signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.