NCT07177924Toborzás még nem indult
Monarch Robotic Bronchoscopy for Lung Nodule ICG Dye Marking Before VATS
Effectiveness, Safety and Learning Curve of Monarch Robotic Assisted Bronchoscopy for Lung Nodule ICG Dye Marking Before VATS Sublobectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, prospective, single-arm clinical study conducted at Beijing Cancer Hospital to evaluate the effectiveness, safety, and learning curve of preoperative indocyanine green (ICG) dye marking mixed with iodinated contrast agent under Monarch Robotic Assisted Bronchoscopy (RAB) with Cone-Beam CT (CBCT) for small pulmonary nodules that are difficult to locate during video-assisted thoracic surgery (VATS) sublobectomy. Eligible patients will undergo RAB localization immediately followed by VATS in the same operative session. The primary endpoints include the success rate of localization, effective localization, and VATS sublobar resection. Secondary endpoints include navigation success rate, operation times, reaching depth, complication rates, and health economic outcomes. The learning curve will be analyzed using the cumulative sum (CUSUM) method. A total of 50 patients will be enrolled and followed up for 14 days postoperatively.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 27.
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07177924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Coagulopathy or bleeding tendency
- Allergy to ICG or iodinated contrast
Egyéb
- Contraindications to bronchoscopy/anesthesia
- Implanted devices interfering with navigation
- Pregnant/lactating women
- Intraoperative findings not suitable for procedure
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- Clinically indicated sub-lobar resection
- Tolerates general anesthesia
- Single/multiple small nodules <20 mm in peripheral lung field
- Nodules difficult to locate intraoperatively by inspection/palpation
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.