Belépés

NCT07178249Toborzás még nem indult1/2. fázis

Evaluating the Safety and Preliminary Efficacy of EXG202 Gene Therapy for Neovascular AMD

A Phase I/II Clinical Study Evaluating the Safety and Preliminary Efficacy of EXG202 in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

VEGF inhibitors (anti-VEGF),such as aflibercept has been shown to be safe and effective for treating nAMD and have demonstrated improvement in vision. However, anti-VEGF therapy is administered frequently via intravitreal injection and can be a significant burden to the patients. EXG 202 is a recombinant adeno-associated virus (rAAV) gene therapy vector carrying a coding sequence for a soluble anti-VEGF protein. The long-term, stable delivery of this therapeutic protein following a 1 time gene therapy treatment for nAMD could potentially reduce the treatment burden of currently available therapies while maintaining vision with a favorable benefit.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 10.
Kezdés
2025. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 28.
Fő szponzor
Guangzhou Jiayin Biotech Ltd
NCT-szám
NCT07178249

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2025. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any intraocular surgery is planned for the study eye during the study period;

Más betegség

  • The study eye has any eye disease other than wAMD that may affect central vision and/or macular detection ;
  • The study eye has a history of retinal detachment or retinal detachment during the screening period;
  • The study eye has MNV caused by reasons other than wAMD (such as diabetic retinopathy, pathological myopia, retinal vein occlusion, angioid streak disease, ocular histoplasmosis, trauma, etc.), and a history of macular pathology unrelated to wAMD;
  • The study eye currently has retinal angiomatous proliferation (RAP), central serous chorioretinopathy or symptomatic vitreomacular traction syndrome;
  • Active infection in any eye this trial (such as those who cannot understand and comply with the trial requirements or are deemed unsuitable for safety reasons).

Egyéb

  • Presence of glaucoma or optic neuropathy that involves or compromises the central visual field of the study eye or presence of uncontrolled high intraocular pressure in the study eye;
  • The fellow eye meets the definition of legal blindness;
  • Hormone-induced increased intraocular pressure in any eye;

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, aged ≥50 years old;
  • The study eye must be diagnosed of wAMD and current active lesions;
  • Subjects have clear refractive media and sufficient pupil dilation at the time of screening to obtain high-quality retinal images for confirmation of diagnosis;
  • Subjects (including male subjects) have no pregnancy plans during the screening period and the entire trial period and voluntarily take effective contraceptive measures and have no sperm or egg donation plans;
  • Subjects are Voluntarily participate in this clinical trial, understand the research procedures and sign the informed consent form before screening; subjects have good compliance and are willing to abide by the research procedures.

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.