NCT07178743Befejeződött
Emulation of the PALOMA-2 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators are building an empirical evidence base for real world data through large-scale emulation of randomized controlled trials. The investigators' goal is to understand for what types of clinical questions real world data analyses can be conducted with confidence and how to implement such studies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 6097 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 8.
- Kezdés
- 2025. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07178743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 6097
- 2025. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with CDK4/6 inhibitor
- Systemic anticancer therapy other than palbocicilib or letrozole
- Treatment with non-steroidal aromatase inhibitor (i.e.anastrozole, letrozole)
Más betegség
- Non-breast cancer malignancy other than basal/squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of cervix
Egyéb
- HER2+
- CNS metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Postmenopausal women with ER-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer who receive treatment without curative intent
- The line of therapy for patients in EDB1 and EDB3 is implicitly advanced/metastatic because the line of therapy classification starts after their advanced/metastatic diagnosis in the respective database
- In EDB4, patients must explicitly have any evidence of a metastasis prior initiating palbociclib plus letrozole or letrozole alone
- Adenocarcinoma histology
- No prior systemic treatment for advanced/metastatic disease
- ECOG performance status of 0 or 1
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Study Period:
- ENCORE database 1 (EDB1): Patient identification period: 01/01/2011-04/30/2024 with follow-up information through data cut-off date on 04/30/2024
- ENCORE database 3 (EDB3): Follow-up information through June 2023 (there is no specific time period restrictions for patient eligibility)
- ENCORE database 4 (EDB4): Patient identification period: 10/01/2018-09/30/2023 with follow-up information through data cut-off date on 09/30/2023.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.