NCT07179445Toborzás még nem indult
Analysis of Deoxyribonucleic Acid and Ribonucleic Acid Next-Generation Sequencing in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Without Pathological Complete Response Following Neoadjuvant Immunotherapy
A Retrospective Study of Deoxyribonucleic Acid and Ribonucleic Acid Next-Generation Sequencing in Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Non-Pathologic Complete Response Following Neoadjuvant Immunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, retrospective cohort study plans to enroll patients with lung adenocarcinoma who received neoadjuvant immunotherapy prior to surgery and did not achieve pathological complete response (non-pCR) upon postoperative pathological evaluation. Using Deoxyribonucleic Acid(DNA) and Ribonucleic Acid(RNA) next-generation sequencing (NGS), the investigators aim to detect driver genetic alterations to investigate the real-world frequency of driver gene positivity in postoperative samples from patients with lung adenocarcinoma-whose EGFR and ALK status had been previously excluded via pathological complete response(pCR) or DNA-based next-generation sequencing-yet still did not attain pathological complete response(pCR) after neoadjuvant immunotherapy. Additionally, the study will characterize the driver-positive patient subgroup and compare the efficacy of postoperative adjuvant immunotherapy between driver-positive and driver-negative populations.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 7.
- Kezdés
- 2025. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07179445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel eltávolítható tüdőrákjuk van. A műtét előtt immunterápiát kaptak, és utána nem látták a daganat teljes eltűnését.
- Életkor
- 18 és 100 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Műtéttel eltávolítható nem-kissejtes tüdőrák; a műtét után a szövetmintában még rákos sejtek voltak (nem volt teljes kóros szövettani válasz).
- Korábbi kezelés
- A műtét előtt immun-ellenőrzőpont-gátlót tartalmazó kezelést kellett kapnia.
- Biomarker vagy leletérték
- A kezelés előtti biopsziás minta EGFR-mutációra és ALK-fúzióra negatív volt. A műtéti mintában legalább 5% daganatsejt van, és 5-10 szövetmetszet elérhető.
A részvétel fő kizáró okai
- Más testtájon jelenlegi vagy korábbi másik daganat
- A tervezett immunterápiás ciklusokat mellékhatások miatt nem tudta befejezni
- A bevonási feltételek bármelyikének nem felel meg
- Bármilyen más állapot, amelyet a vizsgáló a részvételre nem megfelelőnek ítél
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Failure to meet any one of the requisite eligibility criteria specified in the inclusion criteria.
- History of a concurrent or prior malignancy at other sites.
- Failure to complete the planned cycles of neoadjuvant immunotherapy due to treatment-related toxicities.
- Any other condition that, in the judgment of the investigator, renders the patient unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older, regardless of sex.
- Pathologically confirmed, resectable non-small cell lung cancer (NSCLC); having received neoadjuvant therapy containing immune checkpoint inhibitors prior to surgery; without achieving pathological complete response (non-pCR) upon postoperative pathological assessment.
- Molecular characteristics: Pre-treatment biopsy specimens tested negative for EGFR mutations and ALK fusions by DNA-based NGS or PCR methods.
- Sample requirements: Availability of 5-10 formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections prepared from surgical tissue specimens, with ≥5% tumor cell content confirmed by H\&E staining.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital(Lead Center) | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.