NCT07179575Toboroz1/2. fázis
Study of LW231 in Participants With Chronic Hepatitis B
Phase Ib/II Study of LW231 in Patients With Chronic Hepatitis B: Evaluation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy With Multiple-Dose, Dose-Escalation, and Combination With Nucleos(t)Ide Analogs (NUC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase Ib/II, multicenter, randomized, dose-escalation study designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of LW231 in participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection. The trial will include multiple-dose regimens of LW231 and assess LW231 in combination with NUCs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 16.
- Kezdés
- 2025. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Shanghai Longwood Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07179575
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 270
- 2025. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Co-infection with hepatitis A, C, D, E or HIV or any evidence of clinically significant liver disease of non-HBV etiology.
Laborértékek
- ALT or AST>3×ULN; TBil>1.3×ULN or DBil>1.3×ULN; INR>1.3×ULN
Egyéb
- History or current evidence of cirrhosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Part 1: treatment-naïve and currently not treated subjects: LLOQ<HBV DNA≤20000 IU/ml; 100 IU/mL<HBsAg<10000 IU/ml
- Part 2: HBV DNA<LLOQ or < 20 IU/mL at screening; 100 IU/mL<HBsAg<3000 IU/mL
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.