Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07179978Fut, nem toboroz

Lorazepam and the Risk of Serious Adverse Events

Lorazepam Dose and the Risk of Serious Adverse Events in Older Adults With Low Kidney Function: A Population-Based Cohort Study Research Protocol

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a population-based cohort study assessing whether initiating a new outpatient prescription of a higher dose of lorazepam (>1-4 mg/day) compared to a lower dose (0.5-1 mg/day) in older adults with low kidney function (an eGFR <45 mL/min per 1.73 m2 but not receiving dialysis or having a history of kidney transplantation) is associated with an increased 30-day risk of a composite outcome, including all-cause hospitalization, all-cause emergency visit, or all-cause mortality.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
12308 (tényleges)
Első benyújtás
2025. szept. 5.
Kezdés
2008. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 1.
Fő szponzor
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
NCT-szám
NCT07179978

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 12308
  • 2008. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Those with evidence of any study drug prescription 180 days before the index date (to restrict to new users only).
  • Individuals with other benzodiazepine and benzodiazepine-related drugs (alprazolam, bromazepam, chlordiazepoxide, clobazam, clonazepam, clorazepate, diazepam, ketazolam, midazolam, estazolam, flurazepam, nitrazepam, oxazepam, temazepam, triazolam, eszopiclone, zopiclone, and zolpidem) prescription in the previous 180 days before the index date or on the index date.
  • Individuals with more than one study drug prescription on the index date, as this complicates the ability to ascertain the prescribed dose accurately.
  • Evidence of other related drugs (melatonin, trazodone, doxepin, and suvorexant) and non-oral formulations of the study drugs in the previous 180 days, including the index date.
  • Individuals with end-stage renal disease, chronic dialysis, or a kidney transplant prior to the index date.
  • Evidence with hospital discharge or emergency department visit in the two days prior to or on the index date to ensure a new outpatient prescription.
  • Individuals receiving palliative care in the 0-365 days prior to the index date, in this setting, dosing is less relevant; rather, the focus is comfort care.
    • The investigators restrict to the first prescription in individuals with more than one eligible prescription. Date of this prescription will be the index date (the Date from which the outcomes start being assessed).

Laborértékek

  • Individuals with no serum creatinine lab value in the 0-365 days prior to the index date.
  • Individuals with unstable baseline kidney function:
    • If the most recent serum creatinine test prior to the index date was an inpatient test [ER or hospitalization] <refer to this as test date 1>, and there is not at least one 'outpatient' serum creatinine in the year before test date 1, OR
    • If the most recent prior serum creatinine test prior to the index date was an inpatient test [ER or hospitalization] <refer to this as test date 1>, and while there is at least 'outpatient' serum creatinine test in the year before <test date 1>, the most recent outpatient test prior to <test date 1> differs by an eGFR 10 mL/min/1.73 m2 or more from the value on <test date 1>.
    • In Ontario, it has been shown that outpatient serum creatinine measurements in the province, conducted on a single occasion, indicate stable values.

Életkor

  • Individuals with missing administrative database number, missing or invalid age (<0 or >105 years), missing or invalid sex, death on or before the index date, non-Ontario resident (for Ontario data), or non-Alberta residents (for Alberta data).
  • Individuals less than 66 years of age on the index date.

Kiket keres a vizsgálat

  • The cohort will include older adults aged 66 years or greater with low kidney function (an eGFR <45 mL/min per 1.73 m2 but not receiving dialysis or having a history of kidney transplantation) who have filled a new oral prescription for lorazepam at an outpatient pharmacy with a dose range of 0.5-4 mg/day and a day supply of ≥5 days from January 1, 2008, to September 1, 2024 for Ontario; dates in Alberta to be finalized based on data availability.

Életkor a regiszterben: 66 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
London Health Sciences Centre Research InstituteLondonKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.