NCT07180082Toboroz2. fázis
Continuous or Intermittent Pyrotinib for HER2-positive Advanced Breast Cancer
Continuous or Intermittent Pyrotinib for HER2-positive Advanced Breast Cancer: a Prospective, Randomized, Controlled, Multicentre Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomised, controlled, multicentre study to evaluate the efficacy and safety of continuous versus intermittent pyrotinib therapy in patients with human epidermal growth factor receptor (HER2)-positive advanced breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 186 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 11.
- Kezdés
- 2025. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Wenjin Yin
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07180082
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 186
- 2025. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek HER2-pozitív előrehaladott emlőrákjuk van, és kaphatnak pirotinibet tartalmazó kezelést. A folyamatos és a megszakításos pirotinib-szedést hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott vagy lokálisan előrehaladott emlőrák, amely műtéttel nem gyógyítható, szövettanilag igazolva. Legalább egy mérhető elváltozás, vagy csak csontot érintő betegség (csontlebontó vagy kevert), a RECIST v1.1 szerint.
- Korábbi kezelés
- Az előrehaladott betegségre kapott korábbi kezelési vonalak száma nem számít. Az orvosnak úgy kell ítélnie, hogy pirotinibet tartalmazó kezelés adható.
- Biomarker vagy leletérték
- HER2-pozitivitás, legalább egyszer szövettanilag igazolva, az elsődleges daganatban vagy áttétben.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- A pirotinib bevételének vagy felszívódásának nehézsége
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- During pregnancy and lactation
- Difficulties with pyrotinib administration or absorption
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 years old
- Pathologically confirmed advanced or locally advanced breast cancer not amenable to curative surgery
- Pathologically confirmed HER2+ at least once for either primary or metastatic lesion
- Previously treated with any number of lines for advanced disease and eligible for a pyrotinib-containing regimen at the discretion of physician
- At least one measurable lesion or bone-only disease (osteolytic or mixed) according to RECIST v1.1
- ECOG 0-1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.