NCT07180212Fut, nem toboroz
Guiding Value of Urinary Tumor DNA Testing in Cystoscopy for High-Risk/Very High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer
The Guiding Value of Urinary Tumor DNA Testing in Cystoscopy for High-Risk/Very High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: An Open-Label, Randomized Controlled, Multicenter Clinical Study (Truce-LB02)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) is usually treated with surgery to remove the tumor (transurethral resection of bladder tumor, or TURBT), often followed by bladder-instilled medications to reduce the chance of the cancer coming back. Even with this treatment, high-grade NMIBC can return or progress, so patients need regular check-ups, usually with cystoscopy (a camera examination of the bladder) and urine cytology. Cystoscopy is effective but invasive, can cause discomfort, and carries risks such as infection and bleeding. This makes follow-up costly and sometimes burdensome for patients. This study is testing whether a urine tumor DNA (utDNA) test - a type of "liquid biopsy" that detects cancer-related DNA changes in urine - can help guide the timing of cystoscopy for people with high-risk or very high-risk NMIBC. utDNA testing is non-invasive and has shown high accuracy in detecting bladder cancer, sometimes spotting signs of recurrence earlier than standard methods. By combining utDNA testing with cystoscopy, we hope to safely reduce the number of unnecessary cystoscopies without missing cancer recurrences. The study will evaluate whether this approach can make bladder cancer follow-up more comfortable, more precise, and more efficient.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 11.
- Kezdés
- 2025. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Second Hospital
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07180212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 360
- 2025. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1.History of upper urinary tract malignancy (ureter or renal pelvis) within the past 5 years or concurrent diagnosis of upper urinary tract urothelial carcinoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants aged 18 years or older.
- Histologically confirmed high-risk or very high-risk non-muscle-invasive urothelial carcinoma (NMIBC) of the bladder, as defined by the EAU 2025 NMIBC guidelines, or bladder tumors in which high-risk/very high-risk NMIBC constitutes more than 50% of the pathological composition, diagnosed within the past 2 years, with no evidence of muscle-invasive bladder cancer or metastatic disease.
- Prior to enrollment, participants must have undergone either:
- A.Second transurethral resection of bladder tumor (re-TURBT), or B.Complete initial TURBT with negative basal margins, peripheral margins, and multiple site biopsies, with pathological specimens including detrusor muscle and showing no residual tumor, and negative urine cytology at 2 weeks post-surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-Sen Memorial Hosipital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Haerbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanchang Second People's Hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xingtai People's Hospital | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.