NCT07180381Toboroz
Sequential Imaging of Suspicion of Prostate Cancer Reducing Overdiagnosis and Unnecessary Biopsy With Timely Diagnosis of Significant Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and effectiveness of a novel diagnostic strategy for prostate cancer, in which men with a moderate risk of prostate cancer are monitored using PSA and MRI instead of immediate biopsy,. The main questions it aims to answer are: * Is it safe to delay biopsy, making sure that clinical significant prostate cancers are not often missed? * Does it reduce unnecessary biopsies and overtreatment?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 503 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 16.
- Kezdés
- 2025. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan.
- Fő szponzor
- St. Antonius Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07180381
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 503
- 2025. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2031. jan.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Men who have previously undergone a prostate biopsy
- Men who have a prior PCa diagnosis
- using any (anti-)hormonal therapy, including 5-alpha-reductase inhibitors
- Secondary malignancy, besides basal cell carcinoma of the skin, for which the potential participant is receiving active treatment at the time of inclusion.
Más betegség
- severe claustrofobia or other conditions that make (repeat) MRI unsuitable (e.g., metal implants, pacemakers)
Egyéb
- Proven germline mutation for PCa (for example: BRCA1; BRCA2)
Kiket keres a vizsgálat
- Life expectancy > 10 years
- initial PSA < 20 ng/ml
- No signs of extracapsular disease on digital rectal examination
- Intermediate-risk category for suspicion of prostate cancer determined by MRI results and PSA density (PSAD): PI-RADS 3 or PI-RADS 4 with PSAD =< 0.15
- Mentally competent and able to comprehend the potential benefits and burdens of the study
- Willing to undergo the follow-up protocol for a maximum of four years
- written and signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antoni van Leeuwenhoek Hospital | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Andros Clinics | Arnhem | Hollandia | Toboroz |
| Treant | Emmen | Hollandia | Toboroz |
| St. Antonius Hospital | Nieuwegein | Hollandia | Toboroz |
| Radboud university medical centre | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Canisius-Wilhelmina Hospital | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Maasstad Hospital | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.