Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07180472Toborzás még nem indult4. fázis

Prevention of Stroke Recurrence and Disease Progression in Cerebral Small Vessel Disease With Cilostazol

Prevention of Stroke Recurrence and Disease Progression in Cerebral Small Vessel Disease With Cilostazol: a Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to evaluate whether cilostazol, an antiplatelet medication, is more effective and safer than aspirin or clopidogrel in preventing recurrent strokes and slowing disease progression in patients with cerebral small vessel disease (CSVD). Cerebral small vessel disease is a common cause of lacunar stroke, cognitive decline, and long-term disability. Currently, aspirin and clopidogrel are widely used to prevent recurrent ischemic events, but their effectiveness in CSVD remains uncertain. Cilostazol has shown potential benefits in improving cerebral blood flow, protecting blood vessel walls, and reducing the risk of bleeding compared with traditional antiplatelet drugs. In this randomized controlled trial, participants diagnosed with CSVD and recent lacunar stroke will be randomly assigned to receive cilostazol, aspirin, or clopidogrel. The main outcomes to be evaluated include the rate of recurrent ischemic stroke, progression of cognitive and functional impairment, MRI markers of CSVD (such as white matter hyperintensity, lacunes, microbleeds, and small infarcts), and safety outcomes including bleeding events. The investigators hypothesize that cilostazol will reduce the risk of recurrent stroke and slow disease progression more effectively than aspirin or clopidogrel, with a comparable or lower risk of bleeding. By comparing these three antiplatelet drugs in a rigorous, multicenter randomized controlled trial, this study will provide important clinical evidence to guide personalized treatment strategies for patients with CSVD. The results are expected to improve long-term outcomes, reduce disability, and enhance the quality of life for stroke survivors.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
632 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 12.
Kezdés
2025. szept. 20.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 1.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
NCT-szám
NCT07180472

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 632
  • 2025. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant congestive heart failure.
  • Requirement for dual antiplatelet therapy during the study period (e.g., due to vascular stent implantation or symptomatic intracranial arterial stenosis).

Más betegség

  • Presence of other central nervous system (CNS) disorders, including CNS infections, immune-mediated or degenerative diseases, epilepsy, intracranial tumors, etc.
  • History of drug or alcohol abuse, or severe psychiatric disorders.
  • Diagnosis of malignant tumors.
  • Conditions requiring long-term anticoagulation therapy, such as atrial fibrillation or deep vein thrombosis.
  • Known allergy or contraindication to cilostazol, clopidogrel, or aspirin.
  • Any other condition deemed unsuitable for study participation by the investigator.

Laborértékek

  • Severe hepatic dysfunction (alanine aminotransferase [ALT] or aspartate aminotransferase [AST] >3 times the upper limit of normal) or renal impairment (creatinine clearance <25 mL/min).
  • Systemic hemorrhagic disorders or bleeding tendency, including platelet count ≤100,000/mm³, coagulation abnormalities, gastrointestinal ulcers, or history of non-traumatic symptomatic intracranial hemorrhage.

Egyéb

  • Inability to complete scale assessments or comply with long-term follow-up.
  • Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant.
  • Participation in another interventional clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 and 80 years.
  • Diagnosis of small artery occlusion ischemic stroke based on the TOAST classification, with symptom onset within the past 6 months.
  • MRI findings indicating white matter hyperintensities, with Fazekas grade ≥2.
  • mRS (modified Rankin Scale) score ≤2.
  • CDR (Clinical Dementia Rating) score <1.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.