NCT07180862Fut, nem toboroz1. fázis
A Study Evaluating BAT3306 Compared With Keytruda® in NSCLC Cancer Participants
A Phase 1, Randomized, Double-blind Study to Compare the Pharmacokinetics, Between BAT3306 and Keytruda® (Pembrolizumab) in Participants With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Cancer Following Complete Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Comparing the PK similarity of BAT3306 and Keytruda; in NSCLC participants who were completely removed by surgery as an auxiliary treatment
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 19.
- Kezdés
- 2025. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Bio-Thera Solutions
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07180862
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2025. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Participants who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
- Presence of EGFR gene mutation;
- Pathological diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell components, large cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC), or sarcomatoid tumors;
- Have previously received any of the following treatments:
- Have received > 4 cycles of adjuvant chemotherapy. Prior neoadjuvant therapy. Major surgery within 4 weeks prior to randomization (including surgery for the primary neoplasm, but excluding vascular access procedures), or expected to undergo major surgery during the study.
- Use of Chinese herbal medicine with anti-tumor indications within 14 days prior to randomization.
- Use of growth factor support therapy or have received a transfusion within 14 days prior to randomization.
- Prior anti-tumor treatment with anti-PD-1, anti-PD-L1/2, anti-CD137, CTLA-4 modulators, or any other immunomodulatory agents.
- Severe acute or chronic infection, including any active infection requiring systemic anti-infective therapy within 2 weeks prior to randomization;
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following criteria:
- Male or female, aged ≥18 and ≤75 years on the day of signing the Informed Consent Form (ICF);
- Participants are able to give voluntary informed consent and understand the study and are willing to follow and complete all the test procedures;
- Pathologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) after surgery, with a clear histological type and a pathology report provided;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.