Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07180862Fut, nem toboroz1. fázis

A Study Evaluating BAT3306 Compared With Keytruda® in NSCLC Cancer Participants

A Phase 1, Randomized, Double-blind Study to Compare the Pharmacokinetics, Between BAT3306 and Keytruda® (Pembrolizumab) in Participants With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Cancer Following Complete Resection

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Comparing the PK similarity of BAT3306 and Keytruda; in NSCLC participants who were completely removed by surgery as an auxiliary treatment

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 19.
Kezdés
2025. okt. 14.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
Bio-Thera Solutions
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07180862

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2025. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Participants who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
    • Presence of EGFR gene mutation;
    • Pathological diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell components, large cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC), or sarcomatoid tumors;
    • Have previously received any of the following treatments:
    • Have received > 4 cycles of adjuvant chemotherapy. Prior neoadjuvant therapy. Major surgery within 4 weeks prior to randomization (including surgery for the primary neoplasm, but excluding vascular access procedures), or expected to undergo major surgery during the study.
    • Use of Chinese herbal medicine with anti-tumor indications within 14 days prior to randomization.
    • Use of growth factor support therapy or have received a transfusion within 14 days prior to randomization.
    • Prior anti-tumor treatment with anti-PD-1, anti-PD-L1/2, anti-CD137, CTLA-4 modulators, or any other immunomodulatory agents.
    • Severe acute or chronic infection, including any active infection requiring systemic anti-infective therapy within 2 weeks prior to randomization;

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must meet all of the following criteria:
    • Male or female, aged ≥18 and ≤75 years on the day of signing the Informed Consent Form (ICF);
    • Participants are able to give voluntary informed consent and understand the study and are willing to follow and complete all the test procedures;
    • Pathologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) after surgery, with a clear histological type and a pathology report provided;

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science & TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.