NCT07180914Toborzás még nem indult
A Real-world Study on the Compliance of OFS-assisted Endocrine Therapy for Hormone Receptor-positive(HR+) Premenopausal Breast Cancer
A Real-world Study on the Compliance of OFS-assisted Endocrine Therapy for HR+ Premenopausal Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to observe the long-term prognosis of patients with early HR-positive premenopausal breast cancer. The study also aims to understand the compliance with and reasons for discontinuing adjuvant OFS endocrine therapy under different combination regimens. The main questions it aims to answer are: 1. What are the rates of compliance with and reasons for discontinuation of adjuvant OFS endocrine therapy? 2. What is the impact of OFS treatment duration on patient prognosis? Participants, who are already receiving OFS treatment as part of their regular medical care, will have their demographic data, treatment status, clinical outcomes, and adverse events collected over time.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 12.
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 31.
- Fő szponzor
- Zhejiang Cancer Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07180914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planning to use systemic therapies not described in the study cohort during the endocrine therapy phase (such as, but not limited to, chemotherapy, Antibody-Drug Conjugates(ADCs), or immunotherapy).
Más betegség
- Presence of other active malignant tumors or multiple primary cancers.
- Other conditions that the investigator deems unsuitable for inclusion in the study.
Egyéb
- Simultaneously participating in another blinded clinical study.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Female breast cancer patients who were premenopausal at the time of surgery.
- Newly diagnosed patients with invasive breast cancer, tumor node metastasis(TNM) stage I-III.
- HR-positive (defined as ER ≥ 10% and/or progesterone receptor(PR) ≥ 10%).
- Patients who have undergone radical mastectomy and are planning to receive OFS treatment.
- Have received (neo)adjuvant chemotherapy and radiotherapy.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) score of 0-1.
- Complete medical records.
- Willing to accept long-term follow-up.
- Any adverse events that occurred during adjuvant chemotherapy (if applicable) have recovered or decreased to grade 1 (according to CTCAE v5.0) at the start of OFS treatment.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.