NCT07181122Befejeződött

Quality of Life, Functional and Cognitive Outcomes in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer

Prospective Observational Evaluation of Quality of Life, Functional Status, and Cognitive Outcomes in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Undergoing Androgen Receptor Pathway Inhibitor Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective observational study will evaluate quality of life, functional status, and cognitive outcomes in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) receiving androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs) in addition to standard androgen deprivation therapy. ARPIs in this study include abiraterone acetate, apalutamide, enzalutamide, and darolutamide, depending on local availability. A total of 102 patients will be enrolled from two academic oncology centers in Türkiye. Participants will be assessed at baseline, 3 months, and 6 months using validated Turkish versions of established questionnaires: Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog), Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), and Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Clinical parameters, ECOG performance status, routine laboratory results, and treatment-related adverse events will also be recorded. The primary outcomes are longitudinal changes in FACT-Cog and FACT-F scores. Secondary outcomes include changes in depression, sleep quality, laboratory results, and adverse events. This study will provide real-world evidence on how ARPI therapy affects cognitive health and quality of life in patients with mHSPC.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 230 (tényleges)
Első benyújtás: 2025. szept. 12.
Kezdés: 2025. okt. 22.
Elsődleges befejezés: 2026. ápr. 26.
Fő szponzor: Ankara Etlik City Hospital
Betegségek: Prosztatarák
NCT-szám: NCT07181122

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 230
2025. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 26.) között
2 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Prior systemic therapy for metastatic prostate cancer (except ≤3 months of ADT)
Concurrent active malignancy requiring systemic treatment

Más betegség

Known history of severe cognitive impairment that precludes completion of questionnaires
Any condition judged by the investigator to compromise participation or data integrity

Egyéb

Inability to comply with study procedures or follow-up

Kiket keres a vizsgálat

Age ≥18 years
Histologically or cytologically confirmed metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)
Planned initiation of androgen deprivation therapy (ADT) plus an androgen receptor pathway inhibitor (abiraterone, apalutamide, or enzalutamide) as part of routine clinical care
Ability to complete patient-reported outcome questionnaires (FACT-Cog, FACT-F, PHQ-9, PSQI)
Written informed consent obtained

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Etlik City Hospital Medical Oncology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ankara	Turkey (Türkiye)	Ismeretlen állapot
Gazi University Medical Oncology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ankara	Turkey (Türkiye)	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.