NCT07181135Csak meghívásos3. fázis
FINE-START: Efficacy and Safety of Finerenone in Patients With Chronic Kidney Disease Not Using Renin-angiotensin-system Inhibitors
A Parallel-group, Randomized, Prospective, Interventional, Double-blind, Multicenter Global Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of Finerenone Versus Placebo, in Participants With Chronic Kidney Disease Not Using Renin-angiotensin-system Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study to demonstrate efficacy of finerenone when compared to placebo in reducing albuminuria in participants with chronic kidney disease (CKD) not using renin-angiotensin-system (RAS) inhibitors.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 9.
- Kezdés
- 2026. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07181135
- EU CT-szám
- 2025-523075-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with Chronic Kidney Disease defined as:
- eGFR ≥25 and <120 mL/min/1.73 m2 using CKD-EPI 2009 formula at the Screening visit.
- UACR ≥100 mg/g (11.3 mg/mmol) to <5000 mg/g (565 mg/mmol) at the Screening visit (geometric mean of the 3 measurements) and documentation of elevated albuminuria or proteinuria.
- Potassium level ≤5.0 mmol/L at Screening (local assessment).
- No current or previous (within 8 weeks prior to the Screening visit) treatment with RAS inhibition (ACEi, ARB, or Renin inhibitor (e.g. Aliskiren)).
- Main Exclusion Criteria:
- Participants with an HbA1c>11%.
- Participants with type 1 diabetes.
- Symptomatic heart failure with reduced ejection fraction and class 1A indication for MRA treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Getafe | Getafe | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Doctor Peset | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.