Pulsed Field or Cryoballoon Pulmonary Vein Isolation for Atrial Fibrillation in Heart Failure

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with atrial fibrillation (AF) and heart failure with reduced left ventricular ejection fraction (HFrEF) are at particularly high cardiovascular risk. Rhythm-control by means of catheter-based pulmonary vein isolation (PVI) reduces all-cause mortality and rehospitalization for worsening heart failure in these patients. Considering the globally increasing use of the novel "pulsed-field ablation", it is necessary to determine whether this technique can be performed with the same safety and efficacy as the established cryoballoon ablation (CRYO) in this critically ill patient population. This retrospective, international, multicenter study compares the efficacy and safety of PFA versus CRYO in patients with AF and HFrEF (LVEF ≤40%) undergoing a first-time PVI-only procedure. Using propensity-score matching to minimize selection bias, the study will retrospectively evaluate whether a non-thermal PFA approach is non-inferior to the established thermal CRYO technique regarding rhythm control, while comparing procedural safety and efficiency in this high-risk population. Non-inferiority is tested against the assumption of a 12-month recurrence rate of 30% with a prespecified non-inferiority margin of 12% (corresponding to a hazard ratio of 1.53).

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Bevont résztvevők: 700
• 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
• 12 helyszín, 2 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat