Belépés

NCT07181850Befejeződött

Predicting Pathological Complete Response in Esophageal Squamous Cell Carcinoma Using a Multimodal Model Integrating Clinical, Radiomics, and Deep Learning Features

Integration of Clinical, Radiomics, and 2.5D Deep Learning-Based Multiple Instance Learning Features for Predicting Pathological Complete Response in Esophageal Squamous Cell Carcinoma Following Neoadjuvant Immunotherapy and Chemotherapy: A Multicenter Comparative Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter, retrospective cohort study reviews the medical records and CT scans of adults with esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who received neoadjuvant immunotherapy plus chemotherapy before surgery at three hospitals in China. The goal is to develop and validate a computer-assisted model that predicts which patients achieve a pathological complete response (pCR)-meaning no residual tumor is found at surgery-after preoperative treatment. Accurate pCR prediction may help clinicians personalize care and avoid unnecessary treatments in likely non-responders. The study includes 363 patients. For each patient, routinely collected clinical information and preoperative venous-phase chest CT images were analyzed. From CT images, both radiomics features and features learned by a "2.5D" deep learning approach with multiple-instance learning (MIL) were extracted. These were combined with clinical variables to create a multimodal prediction model. Model performance will be evaluated using standard metrics and validated in internal and external cohorts. Patients typically received two cycles of taxane-platinum chemotherapy (paclitaxel with cisplatin or carboplatin) combined with camrelizumab every 2-3 weeks before surgery; CT scans were performed within 14 days prior to starting therapy. Surgery (R0 resection) was performed 6-8 weeks after treatment, and pCR was determined by the postoperative pathology report. This is an observational study; no treatments are assigned by protocol. The study was approved by the Ethics Committee of Nanjing Medical University, with informed consent waived due to the retrospective design.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
363 (tényleges)
Első benyújtás
2025. aug. 25.
Kezdés
2019. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 1.
Fő szponzor
Nanjing Medical University
NCT-szám
NCT07181850

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 363
  • 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Non-squamous histology; distant metastasis (M1); synchronous malignancies. Inadequate imaging quality (no venous phase, slice thickness \>5 mm, severe artifacts, or incomplete tumor visualization).

Egyéb

  • Did not complete the full treatment course or had missing endpoints (e.g., no pathological response record or lost to follow-up).

Kiket keres a vizsgálat

  • Biopsy-confirmed esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Locally advanced disease per AJCC 8th ed. (cT1N1-T3N0-3M0) on contrast-enhanced CT.
  • Completed standardized neoadjuvant chemo-immunotherapy (e.g., paclitaxel + cisplatin/carboplatin with camrelizumab every 2-3 weeks) prior to surgery.
  • High-quality venous-phase chest CT (slice thickness ≤5 mm) obtained within 14 days before therapy start.
  • Underwent R0 resection 6-8 weeks after therapy. Availability of a definitive postoperative pathology report to ascertain pCR status.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Affiliated Huai'an No. 1 People's Hospital of Nanjing Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Huai'anKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.