NCT07181850Befejeződött
Predicting Pathological Complete Response in Esophageal Squamous Cell Carcinoma Using a Multimodal Model Integrating Clinical, Radiomics, and Deep Learning Features
Integration of Clinical, Radiomics, and 2.5D Deep Learning-Based Multiple Instance Learning Features for Predicting Pathological Complete Response in Esophageal Squamous Cell Carcinoma Following Neoadjuvant Immunotherapy and Chemotherapy: A Multicenter Comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, retrospective cohort study reviews the medical records and CT scans of adults with esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who received neoadjuvant immunotherapy plus chemotherapy before surgery at three hospitals in China. The goal is to develop and validate a computer-assisted model that predicts which patients achieve a pathological complete response (pCR)-meaning no residual tumor is found at surgery-after preoperative treatment. Accurate pCR prediction may help clinicians personalize care and avoid unnecessary treatments in likely non-responders. The study includes 363 patients. For each patient, routinely collected clinical information and preoperative venous-phase chest CT images were analyzed. From CT images, both radiomics features and features learned by a "2.5D" deep learning approach with multiple-instance learning (MIL) were extracted. These were combined with clinical variables to create a multimodal prediction model. Model performance will be evaluated using standard metrics and validated in internal and external cohorts. Patients typically received two cycles of taxane-platinum chemotherapy (paclitaxel with cisplatin or carboplatin) combined with camrelizumab every 2-3 weeks before surgery; CT scans were performed within 14 days prior to starting therapy. Surgery (R0 resection) was performed 6-8 weeks after treatment, and pCR was determined by the postoperative pathology report. This is an observational study; no treatments are assigned by protocol. The study was approved by the Ethics Committee of Nanjing Medical University, with informed consent waived due to the retrospective design.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 363 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 25.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 1.
- Fő szponzor
- Nanjing Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07181850
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 363
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Non-squamous histology; distant metastasis (M1); synchronous malignancies. Inadequate imaging quality (no venous phase, slice thickness \>5 mm, severe artifacts, or incomplete tumor visualization).
Egyéb
- Did not complete the full treatment course or had missing endpoints (e.g., no pathological response record or lost to follow-up).
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy-confirmed esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Locally advanced disease per AJCC 8th ed. (cT1N1-T3N0-3M0) on contrast-enhanced CT.
- Completed standardized neoadjuvant chemo-immunotherapy (e.g., paclitaxel + cisplatin/carboplatin with camrelizumab every 2-3 weeks) prior to surgery.
- High-quality venous-phase chest CT (slice thickness ≤5 mm) obtained within 14 days before therapy start.
- Underwent R0 resection 6-8 weeks after therapy. Availability of a definitive postoperative pathology report to ascertain pCR status.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Huai'an No. 1 People's Hospital of Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huai'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.