NCT07182058Toboroz1/2. fázis
Virtual tES Device Treatment for Parkinson's Disease Motor Symptoms
Virtual Remote Assessment of Transcranial Electrical Stimulation for Parkinson's Disease Motor Symptoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study tests a new, non-invasive brain stimulation device called Sphere V3.0 to help improve movement problems in people with Parkinson's disease. The device delivers gentle electrical signals to the scalp using small electrodes placed on the head. Participants will use the device at home for 13 minutes each weekday (Monday through Friday) for 3 weeks, then be monitored for another 3 weeks without treatment. The entire study lasts 6 weeks and is conducted virtually through video calls and online assessments. The investigators will measure changes in Parkinson's symptoms using standard rating scales and video recordings of movement tasks like walking and hand tremor tests. Participants will also record videos of their movements at home using their smartphone or computer. The study includes 30 adults aged 18-80 who have been diagnosed with Parkinson's disease and have stable medication for at least 4 weeks. Participants must have reliable internet access and be able to follow the treatment schedule. The main goal is to see if this brain stimulation treatment can reduce motor symptoms like tremor, stiffness, and slowness of movement. The investigators will also check if any improvements last after treatment ends and monitor for any side effects. All participants receive the active device treatment - there is no placebo group. The device has been tested in over 250 people in previous studies with no serious adverse events reported
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- U: The Mind Company
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07182058
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metallic head/neck implants (excluding dental fillings)
Más betegség
- Severe skin conditions at electrode placement sites
- History of epilepsy or seizures (unless technology specifically indicated)
- Recent stroke or traumatic brain injury (within 6 months)
- Severe cognitive impairment preventing treatment understanding
- Any neurological disorders contraindicating transcranial electrical stimulation
Egyéb
- Pregnancy or nursing status
- Current participation in other clinical trials
- Inability to commit to full treatment and follow-up schedule
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 18-80 years with confirmed diagnosis of Parkinson's Disease
- Hoehn \& Yahr stages 1-4
- Stable medication regimen for 4+ weeks prior to enrollment
- Reliable internet access and telehealth capability
- Ability to provide informed consent
- Willingness to comply with treatment protocols and follow-up procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| U LLC Headquarters | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.