NCT07182331Csak meghívásos
Brain Stimulation and Sensory Integration in Children With ASD
Effects of cTBS on Sensory Integration in Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized, Sham-Controlled Study Integrating Genetic Markers, MRI, fNIRS, and Temporal Binding Tasks
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out if brain stimulation can help improve sensory integration in children ages 6 to 12 with autism spectrum disorder (ASD). The main questions it aims to answer are: Does brain stimulation using continuous theta-burst stimulation (cTBS) on bilateral dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) improve how children process sights and sounds together? Can brain functioning, structure, and genetics help predict who responds best to this treatment? Researchers will compare the results of the randomly assigned active brain stimulation to sham (inactive) stimulation groups to see if the treatment works. Participants will: Receive 10 sessions of either active or sham cTBS over 2 weeks Complete a sensory task involving flashes and beeps before and after stimulation Take part in brain scans, namely magnetic resonance imaging (MRI) and functional near-infrared spectroscopy (fNIRS), and provide a saliva sample for genetic testing
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 20.
- Kezdés
- 2025. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- Neurolab Plus
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07182331
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of metal implants, devices, or foreign bodies in or near the head (except dental fillings) that are contraindicated for TMS or MRI.
Más betegség
- History of epilepsy, seizures, or abnormal EEG suggestive of seizure risk.
- Serious neurological disorders other than ASD (e.g., cerebral palsy, brain injury, neurodegenerative disease).
- Severe psychiatric disorders requiring hospitalization or urgent intervention.
- Current or past history of significant head trauma with loss of consciousness > 5 minutes.
Egyéb
- Uncorrected hearing or vision problems that could interfere with task performance.
- Inability to tolerate sitting still for 15-20 minutes.
- Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 6-12 years at the time of enrollment.
- Clinical diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) confirmed using the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
- Intelligence quotient (IQ) ≥ 70 as measured by the General Ability Index (GAI) from the Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC-V).
- Ability to understand and follow simple instructions for behavioral tasks and stimulation procedures.
- Stable medication regimen (if any) for at least 4 weeks before the start of the study.
- Written informed consent from a parent or legal guardian, and assent from the child when appropriate.
Életkor a regiszterben: 6 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurolab Plus | Almaty | Kazahsztán | Ismeretlen állapot |
| Non-profit joint-stock company "Al-Farabi Kazakh National University" | Almaty | Kazahsztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.