NCT07184021Toborzás még nem indult2. fázis
Neoadjuvent Dose-dense Gemcitabine and Cisplatin In Muscle Invasive Bladder Cancer
Neoadjuvent Dose-dense Gemcitabine and Cisplatin In Muscle Invasive Bladder Cancer:Results of a Phase 2 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the feasibility, safety, and pathological response of dose-dense neoadjuvant gemcitabine and cisplatin in patients with muscle-invasive bladder cancer, with the goal of improving tumor downstaging and optimizing outcomes before radical cystectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 13.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07184021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic chemotherapy or radiotherapy for bladder cancer.
Más betegség
- Significant comorbidities contraindicating chemotherapy (e.g., uncontrolled cardiac disease, severe infection).
Laborértékek
- Significant renal impairm ent (creatinine clearance < 60 mL/min).
Egyéb
- Histology predominantly other than urothelial carcinoma (e.g., small cell, squamous cell ≥50%).
- Clinical or radiological evidence of distant metastases (M1).
- ECOG performance status ≥ 2.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed urothelial carcinoma of the bladder, clinical stage T2-T4a, N0-N1, M0.
- Eligible and fit for cisplatin-based chemotherapy (e.g., creatinine clearance ≥ 60 mL/min).
- Candidate for radical cystectomy after neoadjuvant treatment.
- ECOG performance status 0-1.
- Adequate bone marrow, liver, and renal function as per institutional standards.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Assiut university Hospital-Departement of clinical oncology. | Asyut | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.